- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583851
Zkoumání, zda terapie závazku digitálního přijetí může zlepšit duševní zdraví pacientů s rakovinou v Hongkongu, kteří trpí příznaky deprese a úzkosti. (Digi-ACT)
Digital Acceptance and Commitment Therapy (Digi-ACT): Randomizovaná kontrolovaná zkušební pilotní studie hodnotící účinnost a proveditelnost softwarové samořízené intervence zaměřené na subklinickou depresi a úzkost u pacientů s léčebnou rakovinou v Hongkongu
Cílem této klinické studie je ověřit použití digitální terapie akceptace a závazku (Digi-ACT) u pacientů s léčebnou rakovinou v Hong Kongu s depresivními a úzkostnými symptomy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může Digi-ACT snížit příznaky deprese nebo úzkosti?
- Může Digi-ACT zlepšit kvalitu života související se zdravím?
- Je Digi-ACT přijatelným a proveditelným zásahem pro uživatele?
- Jaké jsou faktory, které ovlivňují úspěch Digi-ACT?
- Mohou videožurnálky používané v Digi-ACT předpovídat příznaky deprese?
Účastníci intervenční skupiny si nainstalují mobilní aplikaci Digi-ACT a podstoupí 3-4 týdenní intervenci. Budou muset vyplnit dotazníky na začátku, bezprostředně po intervenci a po tříměsíčním sledování, aby změřili symptomy deprese a úzkosti, kvalitu života související se zdravím, přijatelnost intervence a další výsledky procesu související s intervencí samotnou.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky se skupinou účastníků, kteří podstoupí 3–4 týdny dlouhé období, kdy procházejí podobnou mobilní platformou, která poskytuje dvakrát denně psychoedukační videa, která také vyplňují stejné klinické dotazníky na začátku, po intervenci a na tříměsíční sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s rakovinou pociťují zvýšený výskyt a závažnost symptomů deprese a úzkosti. To by mohlo být způsobeno obtížemi s diagnostickým procesem, vedlejšími účinky léčby, omezenými společenskými příležitostmi, fyzickými příznaky a dalšími komplikacemi souvisejícími s rakovinou. Terapie přijetím a závazkem (ACT) se ukázala jako účinná při léčbě těchto příznaků u pacientů s rakovinou. Ve srovnání s jinými terapiemi založenými na důkazech, jako je druhá vlna kognitivně behaviorální terapie (CBT), ACT prokázalo, že má větší velikost účinku a úspěch při léčbě této populace. Jedním z možných vysvětlení by mohly být teoretické a praktické přístupy ACT oproti tradičnímu CBT. Tradiční CBT si klade za cíl identifikovat nelogické myšlenkové vzorce, které jsou zaujaté nebo zkreslené, a pokusit se je změnit, zatímco ACT se nepokouší tyto myšlenkové vzorce změnit a jednoduše učí účastníka přijímat a prožívat tyto myšlenky, emoce a pocity. U pacientů s rakovinou jsou pocity deprese, když čelí vlastní úmrtnosti, nevyhnutelné a mohly by být znehodnocující, kdyby se jim řeklo, že jsou „nelogické“ nebo „zkreslené“. Proto zde může mít ACT výhodu v rozpoznání závažnosti cesty rakoviny a poskytnutí alternativního způsobu, který se nesnaží změnit jejich zkušenosti.
Kromě toho má Hong Kong přetrvávající mezeru v léčbě duševního zdraví kvůli nedostatku odborníků v oblasti duševního zdraví. Často se řeší pouze středně těžké až těžké případy běžných duševních poruch, takže mírnější případy zůstávají neléčené. Možným řešením takové nedostatečné léčby je digitální zdraví, které nevyžaduje žádné další odborníky a v minulých studiích ukázalo slibné výsledky.
Proto se snažíme otestovat účinnost, přijatelnost a proveditelnost digitalizované verze (mobilní aplikace) ACT pro pacienty s rakovinou v Hong Kongu.
Naším cílem je odpovědět na několik klíčových otázek pomocí současné randomizované kontrolované studie (RCT):
- Může Digi-ACT snížit depresivní a úzkostné symptomy od výchozího stavu až po období po léčbě a bude toto snížení trvalé po tříměsíčním sledování?
- Může Digi-ACT zlepšit kvalitu života související se zdravím od výchozího stavu po léčbu a bude toto snížení trvalé po třech měsících sledování?
- Je Digi-ACT vnímán jako přijatelná intervence před použitím? A co po použití?
- Mohou různá měření procesu ACT zmírnit vztah mezi léčbou a klinickými výsledky?
Výzkumní asistenti z Hollo budou spolupracovat s onkologickou jednotkou Queen Mary Hospital a Hong Kong Private Clinic: "Oncare" na náboru 50 pacientů s rakovinou pro pilotní studii v rámci kritérií pro zařazení. Účastníci budou na začátku testováni na míru deprese a úzkosti. Ti, kteří získají mírné nebo střední skóre, budou pozváni k účasti ve studii. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci instruováni, aby si stáhli mobilní aplikaci Hollo Digi-ACT.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervence, nebo do aktivní kontroly. Během 4 týdnů bude účastníkům intervenční skupiny spravován digitalizovaný ACT na jejich mobilním zařízení, zatímco ti v aktivní kontrole obdrží během 4 týdnů různá vzdělávací videa o duševním zdraví. Po dokončení intervence účastníci vyplní stejné klinické indexy a poté poslední čas o 3 měsíce později.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tun Hoi Duncan Lim, MSc
- Telefonní číslo: 852 97872500
- E-mail: duncan.lim@hollo.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cameron Van Breda, BS
- Telefonní číslo: 852 64035861
- E-mail: cameron.vanbreda@hollo.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- PHQ-9 skóre 5 až 14
- BAI skóre 8 až 25
- Plynule kantonsky nebo mandarínsky
- Diagnostikována rakovina stadia 0 až 3
- Podstoupil operaci jako primární léčbu nejméně před čtyřmi měsíci
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována metastatická rakovina (stadium 4)
- Jazykové/intelektové potíže
- Předchozí diagnózy jiných psychiatrických stavů jiných než unipolární deprese nebo úzkost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina Digi-ACT
22denní interaktivní zásah do mobilní aplikace s každodenními aktivitami.
Intervence bude zahrnovat celkem 5 modulů: psychoedukaci o depresi/úzkosti a cestě k rakovině; přijetí; kognitivní fúze; všímavost; a zavázala se žít hodnotným životem.
V průběhu intervence budou účastníci také vytvářet videožurnál, aby se zamysleli nad různými moduly a aktivitami, které dělají.
|
Verze terapie přijetím a závazkem vedená a manuální aplikací pro chytré telefony.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Psychoedukační skupina pro kontrolu videa
22denní mobilní aplikace, kde účastníci dostanou každé dva dny 15minutový psychoedukační klip z veřejně dostupného online semináře (z Hong Kong College of Psychiatrists).
V průběhu intervence si účastníci budou také dělat videožurnál, aby se zamysleli nad obsahem různých videoklipů.
|
Sada 11 videí z veřejných seminářů týkajících se deprese a úzkosti.
Každá má 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v závažnosti příznaků deprese podle 9 položek čínského dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-) od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Čínský PHQ9 je ověřený nástroj s vlastním hlášením, který hodnotí příznaky deprese za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádné známky depresivních symptomů) do 27 (těžké depresivní symptomy).
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Změny v závažnosti příznaků úzkosti hodnocené čínským Beckovým inventářem úzkosti (BAI) od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Čínština s 21 položkami (BAI) je ověřený nástroj pro sebereportáž, který hodnotí symptomy úzkosti za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádné známky úzkostných příznaků) do 63 (závažné úzkostné příznaky).
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Změny v kvalitě života hodnocené čínským funkčním hodnocením léčby rakoviny (FACT-G) od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Čínský FACT-G s 27 položkami je ověřený nástroj s vlastní zprávou, který hodnotí kvalitu života související se zdravím za poslední týden.
Možná skóre se pohybují od 0 (špatná kvalita života) do 108 (silná kvalita života).
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost, měřená odpověďmi na 4 prohlášení týkající se očekávání intervence na začátku a bezprostředně po léčbě a 3měsíčního sledování.
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Přijatelnost, měřená odpověďmi na 4 prohlášení týkající se očekávání intervence na začátku a po léčbě a 3měsíčního sledování. Míra přijatelnosti se 4 položkami zahrnuje čtyři výroky, které musí účastníci ohodnotit od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Prohlášení prezentovaná ve výchozím stavu jsou následující:
Čtyři výroky prezentované po léčbě a 3měsíčním sledování budou uvedeny v minulém čase. Minimální skóre 4 znamená silnou přijatelnost a maximální skóre 20 znamená nedostatek přijatelnosti. |
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Proveditelnost, měřená podílem obsahu dokončeného bezprostředně po ošetření
Časové okno: ihned po ošetření
|
Pro osoby v intervenční skupině bude obsah digi-ACT zahrnovat 5 modulů.
Proto bude proveditelnost pro intervenční skupinu vypočítána jako podíl dokončených modulů, přičemž skóre 0 znamená, že nebyly dokončeny žádné moduly, a skóre 1 znamená, že všechny moduly byly dokončeny.
Podobně pro osoby v kontrolní skupině videí bude 11 videí a proveditelnost se vypočítá jako podíl těchto 11 videí zhlédnutých se stejným minimálním a maximálním skóre.
|
ihned po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v přijímání, jak je hodnoceno Čínským inventářem potlačení myšlení bílého medvěda (WBSI) od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Čínská WBSI s 15 položkami měří míru potlačení myšlení jednotlivce.
Inverzní skóre z této míry lze interpretovat jako míru přijetí.
Možné skóre se pohybuje od 15 (silné přijetí) do 75 (slabé přijetí).
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Změny ve stupni všímavosti hodnocené čínskou škálou pozornosti a uvědomění (CMAAS) od výchozího stavu do stavu bezprostředně po léčbě a 3měsíčním sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
CMAAS s 15 položkami je ověřený nástroj s vlastním hlášením, který hodnotí všímavost.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr z 15 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-6 likert.
Proto průměrné minimální skóre začíná na 1 (nižší úrovně všímavosti) a jde až k maximálnímu skóre 6 (vysoké úrovně dispoziční všímavosti.
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Změny v kognitivní fúzi hodnocené 9 položkovým dotazníkem Chinese Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ-9) od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Čínský CFQ-9 je ověřený nástroj s vlastním hlášením, který hodnotí kognitivní fúzi.
Možné skóre se pohybuje od 7 (nízké úrovně kognitivní fúze) do 63 (vysoké úrovně kognitivní fúze)
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Změny v hodnotném životě, jak bylo hodnoceno čínským dotazníkem pro hodnotné bydlení (VLQ) od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Čínština s 10 položkami (VLQ) je ověřený nástroj pro vlastní podávání zpráv, který posuzuje míru hodnotného života v 10 různých oblastech.
Maximální skóre 100 znamená silnou shodu s hodnotami, zatímco skóre 0 by znamenalo slabé zarovnání a váhu připisovanou jejich 10 hodnotám.
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Přesnost ve videožurnálu předpovídala skóre PHQ-9, jak bylo hodnoceno videožurnálem založeným na ai V rámci výchozího stavu až bezprostředně po léčbě.
Časové okno: Mezi základní linií a bezprostředně po léčbě
|
Nový videožurnál měřící obličejové akční jednotky, výšku a obsah řeči bude použit k predikci binárního výstupu o tom, zda uživatelé trpí depresí nebo ne.
Účastníci během intervence nebo kontroly sledování videa budou muset natočit 2minutová videa, aby mohli reagovat a přemýšlet o obsahu intervence a videí.
|
Mezi základní linií a bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Wing-lok Chan, MBBS, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Ka Ming Wong, MBBS, OnCare Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ost LG. The efficacy of Acceptance and Commitment Therapy: an updated systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:105-21. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.018. Epub 2014 Aug 19.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Cillessen L, Johannsen M, Speckens AEM, Zachariae R. Mindfulness-based interventions for psychological and physical health outcomes in cancer patients and survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychooncology. 2019 Dec;28(12):2257-2269. doi: 10.1002/pon.5214. Epub 2019 Sep 11.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Barnes-Holmes Y, Hayes SC, Barnes-Holmes D, Roche B. Relational frame theory: a post-Skinnerian account of human language and cognition. Adv Child Dev Behav. 2001;28:101-38. doi: 10.1016/s0065-2407(02)80063-5. No abstract available.
- Che, Lu, Chen, Chang. Validation of the Chinese Version of the Beck Anxiety Inventory. 台灣醫學. 1006; 447-454.
- Cheung G, Douwes G, Sundram F. Late-Life Suicide in Terminal Cancer: A Rational Act or Underdiagnosed Depression? J Pain Symptom Manage. 2017 Dec;54(6):835-842. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.05.004. Epub 2017 Aug 12.
- Cotter DD. Psychometric evaluation of the Valued Living Questionnaire: Comparing distressed and normative samples. Western Michigan University. 2011.
- Deng Y, Li S, Tang, Zhu L, Ryan R, Brown K. Psychometric properties of the Chinese translation of the mindful attention awareness scale (MAAS). Mindfulness. 2012; 3(1), 10-14.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Hayes SC. Buddhism and acceptance and commitment therapy. Cognitive and Behavioral Practice. 2002; 9(1), 58-66.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications. 2005.
- Hayes SC, Strosahl KD, Wilson KG. Acceptance and commitment therapy. Washington, DC: American Psychological Association. 2009.
- Hinz A, Krauss O, Hauss JP, Hockel M, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Schwarz R. Anxiety and depression in cancer patients compared with the general population. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Jul;19(4):522-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2009.01088.x. Epub 2009 Dec 17.
- Kioskli K, Scott W, Winkley K, Godfrey E, McCracken LM. Online Acceptance and Commitment Therapy for People with Painful Diabetic Neuropathy in the United Kingdom: A Single-Arm Feasibility Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2777-2788. doi: 10.1093/pm/pnaa110.
- Li H, Wong CL, Jin X, Chen J, Chong YY, Bai Y. Effects of Acceptance and Commitment Therapy on health-related outcomes for patients with advanced cancer: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103876. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103876. Epub 2021 Jan 12.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Luoma JB, Hayes SC, Walser RD. Learning ACT: An acceptance & commitment therapy skills-training manual for therapists. New Harbinger Publications. 2007.
- Masuda A, Hayes SC, Sackett CF, Twohig MP. Cognitive defusion and self-relevant negative thoughts: examining the impact of a ninety year old technique. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):477-85. doi: 10.1016/j.brat.2003.10.008.
- Men VY, Emery CR, Yip PSF. Characteristics of cancer patients who died by suicide: A quantitative study of 15-year coronial records. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1051-1058. doi: 10.1002/pon.5634. Epub 2021 Mar 2.
- Menin J, de Blasio B. New York city mobile services study. Research Brief, Department of Consumer Affairs, New York City. 2015.
- Pitman A, Suleman S, Hyde N, Hodgkiss A. Depression and anxiety in patients with cancer. BMJ. 2018 Apr 25;361:k1415. doi: 10.1136/bmj.k1415. No abstract available.
- Rodriguez MA, Jia K, Qian MY. White Bear Suppression Inventory: Structure, reliability and validity of the Chinese version. Chinese Journal of Clinical Psychology. 2012.
- Razzouk R, Shute V. What is design thinking and why is it important?. Review of educational research. 2012; 82(3): 330-348.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Wei-Chen Z, Yang J, Li X, Hui-Na G, Zhuo-Hong Z. Reliability and validity of the Chinese version of the Cognitive Fusion Questionnaire. Chinese Mental Health Journal. 2014;28(1): 40-44.
- Yu CL, Fielding R, Chan CL, Tse VK, Choi PH, Lau WH, Choy DT, O SK, Lee AW, Sham JS. Measuring quality of life of Chinese cancer patients: A validation of the Chinese version of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) scale. Cancer. 2000 Apr 1;88(7):1715-27. Erratum In: Cancer 2000 Jun 15;88(12):2888-9.
- Zhao C, Lai L, Zhang L, Cai Z, Ren Z, Shi C, Luo W, Yan Y. The effects of acceptance and commitment therapy on the psychological and physical outcomes among cancer patients: A meta-analysis with trial sequential analysis. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110304. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110304. Epub 2020 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project Axolotl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu