- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05583851
Badanie, czy terapia zobowiązania do akceptacji cyfrowej może poprawić zdrowie psychiczne pacjentów z rakiem w Hongkongu cierpiących na objawy depresji i lęku. (Digi-ACT)
Cyfrowa terapia akceptacji i zaangażowania (Digi-ACT): randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa oceniająca skuteczność i wykonalność samozarządzanej interwencji opartej na oprogramowaniu, ukierunkowanej na subkliniczną depresję i lęk u leczonych pacjentów z rakiem w Hongkongu
Celem tego badania klinicznego jest walidacja zastosowania cyfrowej terapii akceptacji i zaangażowania (Digi-ACT) u pacjentów z rakiem w Hongkongu, u których wyleczono objawy depresji i lęku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Digi-ACT może zmniejszyć objawy depresji lub lęku?
- Czy Digi-ACT może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem?
- Czy Digi-ACT jest akceptowalną i wykonalną interwencją dla użytkowników?
- Jakie czynniki wpływają na sukces Digi-ACT?
- Czy dzienniki wideo wykorzystywane w Digi-ACT mogą przewidywać objawy depresyjne?
Uczestnicy grupy interwencyjnej zainstalują aplikację mobilną Digi-ACT i przejdą 3-4 tygodniową interwencję. Będą musieli wypełnić kwestionariusze na początku, bezpośrednio po interwencji i po trzech miesiącach obserwacji, aby zmierzyć objawy depresji i lęku, jakość życia związaną ze zdrowiem, akceptowalność interwencji i inne wyniki procesu związane z samą interwencją.
Badacze porównają wyniki z grupą uczestników, którzy przeszli 3-4-tygodniowy okres, podczas którego poruszali się po podobnej platformie mobilnej, która udostępnia dwa razy dziennie psychoedukacyjne filmy wideo, które również wypełniają te same kwestionariusze kliniczne na początku, po interwencji i na początku badania. trzymiesięczna obserwacja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem doświadczają zwiększonej częstości i nasilenia objawów depresji i lęku. Może to wynikać z trudności w radzeniu sobie z procesem diagnostycznym, skutkami ubocznymi leczenia, ograniczonymi możliwościami społecznymi, objawami fizycznymi i innymi powikłaniami związanymi z rakiem. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) okazała się skuteczna w leczeniu tych objawów u pacjentów z rakiem. W porównaniu z innymi terapiami opartymi na dowodach, takimi jak terapia poznawczo-behawioralna drugiej fali (CBT), wykazano, że ACT ma większe rozmiary efektów i sukces w leczeniu tej populacji. Jedno z możliwych wyjaśnień może wynikać z teoretycznego i praktycznego podejścia ACT w stosunku do tradycyjnej CBT. Tradycyjna CBT ma na celu zidentyfikowanie nielogicznych wzorców myślowych, które są stronnicze lub zniekształcone, i próba ich zmiany, podczas gdy ACT nie podejmuje żadnych prób zmiany tych wzorców myślowych i po prostu uczy uczestnika akceptowania i doświadczania tych myśli, emocji i doznań. W przypadku pacjentów z rakiem uczucie depresji w obliczu własnej śmiertelności jest nieuniknione i może unieważnić, jeśli powiedziano im, że są „nielogiczne” lub „zniekształcone”. Dlatego ACT może mieć tutaj przewagę, rozpoznając powagę podróży raka i zapewniając alternatywny sposób, który nie próbuje zmienić ich doświadczeń.
Ponadto Hongkong ma utrzymującą się lukę w leczeniu zdrowia psychicznego z powodu niewystarczającej liczby lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym. Często zajmuje się tylko umiarkowanymi lub ciężkimi przypadkami powszechnych zaburzeń psychicznych, pozostawiając w ten sposób łagodniejsze przypadki bez leczenia. Możliwym rozwiązaniem takiego niedostatecznego leczenia jest cyfrowe zdrowie, które nie wymaga dodatkowych lekarzy i wykazało obiecujące wyniki w poprzednich badaniach.
Dlatego naszym celem jest przetestowanie skuteczności, akceptowalności i wykonalności cyfrowej wersji (aplikacji mobilnej) ACT dla pacjentów z rakiem w Hongkongu.
Naszym celem jest udzielenie odpowiedzi na kilka kluczowych pytań w obecnym badaniu z randomizacją (RCT):
- Czy Digi-ACT może zmniejszyć objawy depresji i lęku od wartości początkowej do okresu po leczeniu i czy ta redukcja utrzyma się po trzech miesiącach obserwacji?
- Czy Digi-ACT może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem od wartości początkowej do okresu po leczeniu i czy ta redukcja utrzyma się po trzech miesiącach obserwacji?
- Czy Digi-ACT jest postrzegane jako akceptowalna interwencja przed użyciem? A jak po użyciu?
- Czy różne miary procesu ACT mogą złagodzić związek między leczeniem a wynikami klinicznymi?
Asystenci naukowi z Hollo będą współpracować z oddziałem onkologicznym Queen Mary Hospital i prywatną kliniką „Oncare” w Hongkongu w celu rekrutacji 50 pacjentów z rakiem do badania pilotażowego w ramach kryteriów włączenia. Uczestnicy zostaną przebadani na początku badania pod kątem depresji i lęku. Osoby, które uzyskają ocenę łagodną lub umiarkowaną, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrać aplikację mobilną Hollo Digi-ACT.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub aktywnej kontroli. W ciągu 4 tygodni uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zdigitalizowane ACT na swoim urządzeniu mobilnym, podczas gdy osoby z aktywnej kontroli otrzymają różne filmy edukacyjne dotyczące zdrowia psychicznego w ciągu 4 tygodni. Po zakończeniu interwencji uczestnicy wypełnią te same indeksy kliniczne, a następnie po raz ostatni 3 miesiące później.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tun Hoi Duncan Lim, MSc
- Numer telefonu: 852 97872500
- E-mail: duncan.lim@hollo.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cameron Van Breda, BS
- Numer telefonu: 852 64035861
- E-mail: cameron.vanbreda@hollo.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Wynik PHQ-9 od 5 do 14
- Wynik BAI od 8 do 25
- Biegle posługuje się kantońskim lub mandaryńskim
- Zdiagnozowano raka w stadium od 0 do 3
- Przeszedł operację jako podstawowe leczenie co najmniej cztery miesiące temu
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano raka z przerzutami (stadium 4)
- Trudności językowe/intelektualne
- Wcześniejsze rozpoznania innych stanów psychicznych innych niż depresja jednobiegunowa lub lęk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Digi-ACT
22-dniowa interaktywna aplikacja mobilna z codziennymi czynnościami.
Interwencja obejmie łącznie 5 modułów: psychoedukację na temat depresji/lęku i podróży do raka; przyjęcie; fuzja poznawcza; uważność; i zaangażowane wartościowe życie.
Będą dostępne różne gry i elementy nagrody W trakcie trwania interwencji uczestnicy będą również prowadzić dzienniki wideo, aby zastanowić się nad różnymi modułami i czynnościami, które wykonują.
|
Prowadzona i manualna wersja terapii akceptacji i zaangażowania za pomocą aplikacji na smartfona.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Psychoedukacyjnej Kontroli Wideo
22-dniowa aplikacja mobilna, w której uczestnicy będą otrzymywać 15-minutowy klip psychoedukacyjny z publicznie dostępnego seminarium online (z Hong Kong College of Psychiatrists) dwa razy dziennie.
W trakcie trwania interwencji uczestnicy będą również prowadzić dzienniki wideo, aby zastanowić się nad treścią różnych klipów wideo.
|
Zestaw 11 filmów z publicznymi seminariami dotyczącymi depresji i lęku.
Każdy trwa 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w nasileniu objawów depresyjnych oceniane za pomocą 9-punktowego Chińskiego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-) od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Chiński kwestionariusz PHQ9 jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak oznak objawów depresyjnych) do 27 (ciężkie objawy depresyjne).
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w nasileniu objawów lękowych oceniane za pomocą Chińskiego Inwentarza Lęku Becka (BAI) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Składający się z 21 pozycji chiński (BAI) jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym, które ocenia objawy lękowe w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów lękowych) do 63 (silne objawy lękowe).
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w jakości życia oceniane za pomocą chińskiej oceny funkcjonalnej leczenia raka (FACT-G) od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Składający się z 27 pozycji chiński FACT-G jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem, które ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w ciągu ostatniego tygodnia.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (słaba jakość życia) do 108 (wysoka jakość życia).
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność mierzona odpowiedziami na 4 stwierdzenia dotyczące oczekiwań dotyczących interwencji na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu oraz 3-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Akceptowalność, mierzona odpowiedziami na 4 stwierdzenia dotyczące oczekiwań dotyczących interwencji na początku leczenia i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji. Miara akceptowalności składająca się z 4 pozycji obejmuje cztery stwierdzenia, które uczestnicy muszą ocenić w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Stwierdzenia przedstawione na początku przedstawiają się następująco:
Cztery stwierdzenia przedstawione po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji zostaną przedstawione w czasie przeszłym. Minimalny wynik 4 oznacza silną akceptowalność, a maksymalny wynik 20 wskazuje na brak akceptowalności. |
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Wykonalność mierzona proporcją zawartości ukończonej bezpośrednio po leczeniu
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
Dla osób z grupy interwencyjnej zawartość digi-ACT będzie obejmować 5 modułów.
W związku z tym wykonalność dla grupy interwencyjnej zostanie obliczona jako odsetek ukończonych modułów, przy czym wynik 0 oznacza brak ukończonych modułów, a wynik 1 oznacza ukończenie wszystkich modułów.
Podobnie w przypadku osób z kontrolnej grupy wideo będzie 11 filmów, a wykonalność zostanie obliczona jako proporcja tych 11 filmów obejrzanych z tymi samymi minimalnymi i maksymalnymi wynikami.
|
bezpośrednio po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w akceptacji, oceniane za pomocą Chińskiego Inwentarza Tłumienia Myśli Białego Niedźwiedzia (WBSI) od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Składający się z 15 pozycji chiński WBSI mierzy stopień tłumienia myśli u danej osoby.
Wynik odwrotny z tego środka można interpretować jako miarę akceptacji.
Możliwe wyniki wahają się od 15 (silna akceptacja) do 75 (słaba akceptacja).
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany stopnia uważności oceniane za pomocą Chińskiej Skali Uważności i Świadomości (CMAAS) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
15 pozycji CMAAS jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem, które ocenia uważność.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 15 pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 do 6.
Dlatego średni minimalny wynik zaczyna się od 1 (niższy poziom uważności) i wzrasta do maksymalnego wyniku 6 (wysoki poziom uważności dyspozycyjnej.
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w fuzji poznawczej oceniane za pomocą 9-punktowego chińskiego kwestionariusza fuzji poznawczej (CFQ-9) od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Chiński CFQ-9 jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym, które ocenia fuzję poznawczą.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 7 (niski poziom fuzji poznawczej) do 63 (wysoki poziom fuzji poznawczej)
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany wartości życia oceniane za pomocą chińskiego kwestionariusza wartości życia (VLQ) od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Składający się z 10 pozycji chiński (VLQ) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem, które ocenia stopień cenionego życia w 10 różnych domenach.
Maksymalny wynik 100 wskazuje na silne i dopasowanie do wartości, podczas gdy wynik 0 wskazuje na słabe dopasowanie i wagę przypisaną ich 10 wartościom.
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Dokładność w dzienniku wideo przewidywała wyniki PHQ-9, oceniane przez dziennik wideo oparty na sztucznej inteligencji. Od linii bazowej do bezpośrednio po leczeniu.
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową i bezpośrednio po leczeniu
|
Nowatorski dziennik wideo mierzący jednostki mimiczne, tonację i treść mowy zostanie wykorzystany do przewidywania binarnych danych wyjściowych dotyczących tego, czy użytkownicy zgłaszają się z depresją, czy nie.
Uczestnicy podczas całej interwencji lub kontrolnego oglądania wideo będą musieli nakręcić 2-minutowe filmy, aby zareagować i zastanowić się nad treścią interwencji i filmów.
|
Pomiędzy wartością wyjściową i bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Wing-lok Chan, MBBS, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Główny śledczy: Kevin Ka Ming Wong, MBBS, OnCare Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ost LG. The efficacy of Acceptance and Commitment Therapy: an updated systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:105-21. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.018. Epub 2014 Aug 19.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Cillessen L, Johannsen M, Speckens AEM, Zachariae R. Mindfulness-based interventions for psychological and physical health outcomes in cancer patients and survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychooncology. 2019 Dec;28(12):2257-2269. doi: 10.1002/pon.5214. Epub 2019 Sep 11.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Barnes-Holmes Y, Hayes SC, Barnes-Holmes D, Roche B. Relational frame theory: a post-Skinnerian account of human language and cognition. Adv Child Dev Behav. 2001;28:101-38. doi: 10.1016/s0065-2407(02)80063-5. No abstract available.
- Che, Lu, Chen, Chang. Validation of the Chinese Version of the Beck Anxiety Inventory. 台灣醫學. 1006; 447-454.
- Cheung G, Douwes G, Sundram F. Late-Life Suicide in Terminal Cancer: A Rational Act or Underdiagnosed Depression? J Pain Symptom Manage. 2017 Dec;54(6):835-842. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.05.004. Epub 2017 Aug 12.
- Cotter DD. Psychometric evaluation of the Valued Living Questionnaire: Comparing distressed and normative samples. Western Michigan University. 2011.
- Deng Y, Li S, Tang, Zhu L, Ryan R, Brown K. Psychometric properties of the Chinese translation of the mindful attention awareness scale (MAAS). Mindfulness. 2012; 3(1), 10-14.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Hayes SC. Buddhism and acceptance and commitment therapy. Cognitive and Behavioral Practice. 2002; 9(1), 58-66.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications. 2005.
- Hayes SC, Strosahl KD, Wilson KG. Acceptance and commitment therapy. Washington, DC: American Psychological Association. 2009.
- Hinz A, Krauss O, Hauss JP, Hockel M, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Schwarz R. Anxiety and depression in cancer patients compared with the general population. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Jul;19(4):522-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2009.01088.x. Epub 2009 Dec 17.
- Kioskli K, Scott W, Winkley K, Godfrey E, McCracken LM. Online Acceptance and Commitment Therapy for People with Painful Diabetic Neuropathy in the United Kingdom: A Single-Arm Feasibility Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2777-2788. doi: 10.1093/pm/pnaa110.
- Li H, Wong CL, Jin X, Chen J, Chong YY, Bai Y. Effects of Acceptance and Commitment Therapy on health-related outcomes for patients with advanced cancer: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103876. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103876. Epub 2021 Jan 12.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Luoma JB, Hayes SC, Walser RD. Learning ACT: An acceptance & commitment therapy skills-training manual for therapists. New Harbinger Publications. 2007.
- Masuda A, Hayes SC, Sackett CF, Twohig MP. Cognitive defusion and self-relevant negative thoughts: examining the impact of a ninety year old technique. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):477-85. doi: 10.1016/j.brat.2003.10.008.
- Men VY, Emery CR, Yip PSF. Characteristics of cancer patients who died by suicide: A quantitative study of 15-year coronial records. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1051-1058. doi: 10.1002/pon.5634. Epub 2021 Mar 2.
- Menin J, de Blasio B. New York city mobile services study. Research Brief, Department of Consumer Affairs, New York City. 2015.
- Pitman A, Suleman S, Hyde N, Hodgkiss A. Depression and anxiety in patients with cancer. BMJ. 2018 Apr 25;361:k1415. doi: 10.1136/bmj.k1415. No abstract available.
- Rodriguez MA, Jia K, Qian MY. White Bear Suppression Inventory: Structure, reliability and validity of the Chinese version. Chinese Journal of Clinical Psychology. 2012.
- Razzouk R, Shute V. What is design thinking and why is it important?. Review of educational research. 2012; 82(3): 330-348.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Wei-Chen Z, Yang J, Li X, Hui-Na G, Zhuo-Hong Z. Reliability and validity of the Chinese version of the Cognitive Fusion Questionnaire. Chinese Mental Health Journal. 2014;28(1): 40-44.
- Yu CL, Fielding R, Chan CL, Tse VK, Choi PH, Lau WH, Choy DT, O SK, Lee AW, Sham JS. Measuring quality of life of Chinese cancer patients: A validation of the Chinese version of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) scale. Cancer. 2000 Apr 1;88(7):1715-27. Erratum In: Cancer 2000 Jun 15;88(12):2888-9.
- Zhao C, Lai L, Zhang L, Cai Z, Ren Z, Shi C, Luo W, Yan Y. The effects of acceptance and commitment therapy on the psychological and physical outcomes among cancer patients: A meta-analysis with trial sequential analysis. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110304. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110304. Epub 2020 Nov 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project Axolotl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .