- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05583851
Untersuchung, ob die Digital Acceptance Commitment Therapy die psychische Gesundheit von Krebspatienten in Hongkong verbessern kann, die an depressiven und Angstsymptomen leiden. (Digi-ACT)
Digital Acceptance and Commitment Therapy (Digi-ACT): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer softwarebasierten selbstverwalteten Intervention zur Behandlung von subklinischer Depression und Angst bei kurativen Krebspatienten in Hongkong
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einsatz der digitalen Akzeptanz- und Commitment-Therapie (Digi-ACT) bei kurativen Krebspatienten in Hongkong mit depressiven und Angstsymptomen zu validieren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann Digi-ACT depressive oder Angstsymptome reduzieren?
- Kann Digi-ACT die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern?
- Ist Digi-ACT eine akzeptable und durchführbare Intervention für Benutzer?
- Welche Faktoren beeinflussen den Erfolg von Digi-ACT?
- Können die in Digi-ACT verwendeten Videotagebücher depressive Symptome vorhersagen?
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe installieren die mobile Digi-ACT-Anwendung und unterziehen sich einer 3-4-wöchigen Intervention. Sie müssen Fragebögen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und nach drei Monaten zur Nachsorge ausfüllen, um Depressions- und Angstsymptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Akzeptanz der Intervention und andere Prozessergebnisse im Zusammenhang mit der Intervention selbst zu messen.
Die Forscher werden die Ergebnisse mit einer Gruppe von Teilnehmern vergleichen, die einen 3-4-wöchigen Zeitraum durchlaufen, in dem sie auf einer ähnlichen mobilen Plattform navigieren, die zweimal täglich psychoedukative Videos bereitstellt, die auch die gleichen klinischen Fragebögen zu Studienbeginn, nach der Intervention und zu Beginn ausfüllen drei Monate Follow-up.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebspatienten leiden häufiger unter Depressionen und Angstsymptomen. Dies könnte auf Schwierigkeiten im Umgang mit dem Diagnoseprozess, Nebenwirkungen der Behandlung, eingeschränkte soziale Möglichkeiten, körperliche Symptome und andere krebsbedingte Komplikationen zurückzuführen sein. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) hat sich bei der Behandlung dieser Symptome bei Krebspatienten als wirksam erwiesen. Im Vergleich zu anderen evidenzbasierten Therapien wie der kognitiven Verhaltenstherapie der zweiten Welle (CBT) hat ACT gezeigt, dass sie größere Wirkungsstärken und Erfolge bei der Behandlung dieser Patientengruppe aufweist. Eine mögliche Erklärung könnte in den theoretischen und praktischen Ansätzen von ACT gegenüber traditioneller CBT liegen. Traditionelle CBT zielt darauf ab, unlogische Denkmuster zu identifizieren, die voreingenommen oder verzerrt sind, und zu versuchen, sie zu ändern, während ACT keinen Versuch unternimmt, diese Denkmuster zu ändern, und den Teilnehmer einfach lehrt, diese Gedanken, Emotionen und Empfindungen zu akzeptieren und zu erleben. Für Krebspatienten sind Depressionsgefühle angesichts ihrer eigenen Sterblichkeit unvermeidlich und könnten entkräften, wenn ihnen gesagt wird, sie seien „unlogisch“ oder „verzerrt“. Daher kann ACT hier den Vorteil haben, die Schwere des Krebsverlaufs zu erkennen und einen alternativen Weg anzubieten, der nicht versucht, ihre Erfahrungen zu ändern.
Darüber hinaus besteht in Hongkong eine anhaltende Lücke bei der Behandlung psychischer Erkrankungen aufgrund unzureichender Fachkräfte für psychische Gesundheit. Oft werden nur mittelschwere bis schwere Fälle häufiger psychischer Störungen behandelt, wodurch leichtere Fälle unbehandelt bleiben. Eine mögliche Lösung für eine solche Unterbehandlung ist Digital Health, das keine zusätzlichen Ärzte benötigt und in früheren Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat.
Daher wollen wir die Wirksamkeit, Akzeptanz und Machbarkeit einer digitalisierten Version (mobile Anwendung) von ACT für Krebspatienten in Hongkong testen.
Mit der aktuellen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wollen wir mehrere Schlüsselfragen beantworten:
- Kann Digi-ACT depressive und ängstliche Symptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung reduzieren und wird diese Reduktion nach dreimonatiger Nachsorge aufrechterhalten?
- Kann Digi-ACT die gesundheitsbezogene Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung verbessern, und wird diese Reduzierung nach dreimonatiger Nachsorge aufrechterhalten?
- Wird Digi-ACT vor der Verwendung als akzeptable Intervention wahrgenommen? Wie sieht es nach dem Gebrauch aus?
- Können verschiedene ACT-Prozessmaßnahmen die Beziehung zwischen Behandlung und klinischen Ergebnissen moderieren?
Forschungsassistenten von Hollo werden mit der onkologischen Abteilung des Queen Mary Hospital und der Hongkonger Privatklinik „Oncare“ zusammenarbeiten, um 50 Krebspatienten für die Pilotstudie innerhalb der Einschlusskriterien zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn auf Depressionen und Angstzustände untersucht. Diejenigen, die ein leichtes oder mäßiges Ergebnis erzielen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Erteilung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer angewiesen, die Hollo Digi-ACT-Mobilanwendung herunterzuladen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention oder der aktiven Kontrolle zugeteilt. Über 4 Wochen erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe die digitalisierte ACT auf ihrem Mobilgerät, während die Teilnehmer der aktiven Kontrolle über die 4 Wochen verschiedene Aufklärungsvideos zur psychischen Gesundheit erhalten. Nach Abschluss der Intervention füllen die Teilnehmer die gleichen klinischen Indizes und dann ein letztes Mal 3 Monate später aus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tun Hoi Duncan Lim, MSc
- Telefonnummer: 852 97872500
- E-Mail: duncan.lim@hollo.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cameron Van Breda, BS
- Telefonnummer: 852 64035861
- E-Mail: cameron.vanbreda@hollo.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- PHQ-9-Score von 5 bis 14
- BAI-Score von 8 bis 25
- Fließend in Kantonesisch oder Mandarin
- Diagnostiziert mit Krebs im Stadium 0 bis 3
- Vor mindestens vier Monaten eine Operation als Primärbehandlung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit metastasierendem Krebs (Stadium 4)
- Sprachliche/intellektuelle Schwierigkeiten
- Frühere Diagnosen anderer psychiatrischer Erkrankungen außer unipolarer Depression oder Angst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digi-ACT Interventionsgruppe
22-tägige interaktive mobile App-Intervention mit täglichen Aktivitäten.
Die Intervention umfasst insgesamt 5 Module: Psychoedukation über Depression/Angst und die Krebsreise; Annahme; kognitive Verschmelzung; Achtsamkeit; und engagiert wertschätzend leben.
Es wird verschiedene Spiele und Belohnungskomponenten für die geben. Im Verlauf der Intervention führen die Teilnehmer auch Videotagebücher, um über die verschiedenen Module und Aktivitäten, die sie durchführen, nachzudenken.
|
Smartphone-App geführte und manualisierte Version der Akzeptanz- und Commitment-Therapie.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Psychoedukative Videokontrollgruppe
22-tägige mobile App, in der die Teilnehmer alle zwei Tage einen 15-minütigen psychoedukativen Clip aus einem öffentlich zugänglichen Online-Seminar (vom Hong Kong College of Psychiatrists) erhalten.
Während des gesamten Verlaufs der Intervention werden die Teilnehmer auch Videotagebücher führen, um über den Inhalt der verschiedenen Videoclips nachzudenken.
|
Set aus 11 öffentlichen Seminarvideos zu Depressionen und Angstzuständen.
Jeder ist 15 Minuten lang.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Schweregrads der depressiven Symptome, wie anhand des 9-Punkte-Chinesischen Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up bewertet
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der chinesische PHQ9 ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das depressive Symptome in den letzten 2 Wochen bewertet.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Anzeichen einer depressiven Symptomatik) bis 27 (schwere depressive Symptomatik).
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Änderungen des Schweregrads der Angstsymptome, wie anhand des chinesischen Beck-Anxiety-Inventars (BAI) von der Baseline bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up bewertet
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der 21-Item-Chinesisch (BAI) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das Angstsymptome in den letzten 2 Wochen bewertet.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Anzeichen von Angstsymptomen) bis 63 (starke Angstsymptome).
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet durch die chinesische funktionelle Bewertung der Krebstherapie (FACT-G) von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der chinesische FACT-G mit 27 Items ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der vergangenen Woche bewertet.
Mögliche Werte reichen von 0 (geringe Lebensqualität) bis 108 (starke Lebensqualität).
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz, gemessen anhand der Antworten auf 4 Aussagen zu den Erwartungen an die Intervention zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Akzeptanz, gemessen anhand der Antworten auf 4 Aussagen zu den Erwartungen an die Intervention zu Studienbeginn und nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up. Die 4-Punkte-Akzeptanzmessung umfasst vier Aussagen, die die Teilnehmer mit 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewerten müssen. Zu Beginn präsentierte Aussagen lauten wie folgt:
Die vier Aussagen, die bei der Nachbehandlung und bei der 3-Monats-Nachsorge präsentiert werden, werden in der Vergangenheitsform präsentiert. Eine Mindestpunktzahl von 4 weist auf eine starke Akzeptanz hin, und die Höchstpunktzahl von 20 auf eine mangelnde Akzeptanz. |
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Machbarkeit, gemessen am Anteil des Inhalts, der unmittelbar nach der Behandlung abgeschlossen ist
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
|
Für diejenigen in der Interventionsgruppe umfasst der digi-ACT-Inhalt 5 Module.
Daher wird die Durchführbarkeit für die Interventionsgruppe als Anteil der abgeschlossenen Module berechnet, wobei eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass keine Module abgeschlossen sind, und eine Punktzahl von 1, dass alle Module abgeschlossen sind.
In ähnlicher Weise gibt es für diejenigen in der Kontrollvideogruppe 11 Videos, und die Durchführbarkeit wird als der Anteil dieser 11 Videos berechnet, die mit denselben Mindest- und Höchstwerten angesehen werden.
|
unmittelbar nach der Behandlung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Akzeptanz, bewertet durch das Chinese White Bear Thought Suppression Inventory (WBSI) von der Baseline bis unmittelbar nach der Behandlung und 3 Monate Follow-up
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der chinesische WBSI mit 15 Items misst den Grad der Gedankenunterdrückung einer Person.
Der inverse Score aus diesem Maß könnte als Maß für die Akzeptanz interpretiert werden.
Mögliche Werte reichen von 15 (starke Akzeptanz) bis 75 (schwache Akzeptanz).
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Veränderungen im Grad der Achtsamkeit, gemessen anhand der chinesischen Achtsamkeits-Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (CMAAS) von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der CMAAS mit 15 Items ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der Achtsamkeit.
Die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt der 15 Elemente berechnet, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet werden.
Daher beginnt die durchschnittliche Mindestpunktzahl bei 1 (geringes Maß an Achtsamkeit) und geht bis zu einer maximalen Punktzahl von 6 (hohes Maß an dispositioneller Achtsamkeit).
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Veränderungen der kognitiven Fusion, bewertet anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur kognitiven Fusion in China (CFQ-9) von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der chinesische CFQ-9 ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das die kognitive Fusion bewertet.
Mögliche Werte reichen von 7 (geringes Maß an kognitiver Fusion) bis 63 (hohes Maß an kognitiver Fusion)
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Veränderungen des geschätzten Lebens, wie durch den Chinese Valued Living Questionnaire (VLQ) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up bewertet
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
Der 10-Item-Chinesisch (VLQ) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das den Grad des wertgeschätzten Lebens in 10 verschiedenen Bereichen bewertet.
Die maximale Punktzahl von 100 zeigt eine starke Ausrichtung und Ausrichtung auf Werte an, während eine Punktzahl von 0 eine schwache Ausrichtung und eine Gewichtung der 10 Werte anzeigt.
|
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
|
|
Genauigkeit im Videojournal prognostizierte PHQ-9-Werte, wie sie von einem KI-basierten Videojournal bewertet wurden Innerhalb der Baseline bis unmittelbar nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und unmittelbar nach der Behandlung
|
Ein neuartiges Videojournal, das Gesichtsaktionseinheiten, Tonhöhe und Sprachinhalte misst, wird verwendet, um eine binäre Ausgabe darüber vorherzusagen, ob Benutzer an Depressionen leiden oder nicht.
Die Teilnehmer müssen während der Intervention oder Kontrollvideobetrachtungen zweiminütige Videos drehen, um auf den Inhalt der Intervention und der Videos zu reagieren und darüber nachzudenken.
|
Zwischen Baseline und unmittelbar nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy Wing-lok Chan, MBBS, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Hauptermittler: Kevin Ka Ming Wong, MBBS, OnCare Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ost LG. The efficacy of Acceptance and Commitment Therapy: an updated systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:105-21. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.018. Epub 2014 Aug 19.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Cillessen L, Johannsen M, Speckens AEM, Zachariae R. Mindfulness-based interventions for psychological and physical health outcomes in cancer patients and survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychooncology. 2019 Dec;28(12):2257-2269. doi: 10.1002/pon.5214. Epub 2019 Sep 11.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Barnes-Holmes Y, Hayes SC, Barnes-Holmes D, Roche B. Relational frame theory: a post-Skinnerian account of human language and cognition. Adv Child Dev Behav. 2001;28:101-38. doi: 10.1016/s0065-2407(02)80063-5. No abstract available.
- Che, Lu, Chen, Chang. Validation of the Chinese Version of the Beck Anxiety Inventory. 台灣醫學. 1006; 447-454.
- Cheung G, Douwes G, Sundram F. Late-Life Suicide in Terminal Cancer: A Rational Act or Underdiagnosed Depression? J Pain Symptom Manage. 2017 Dec;54(6):835-842. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.05.004. Epub 2017 Aug 12.
- Cotter DD. Psychometric evaluation of the Valued Living Questionnaire: Comparing distressed and normative samples. Western Michigan University. 2011.
- Deng Y, Li S, Tang, Zhu L, Ryan R, Brown K. Psychometric properties of the Chinese translation of the mindful attention awareness scale (MAAS). Mindfulness. 2012; 3(1), 10-14.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Hayes SC. Buddhism and acceptance and commitment therapy. Cognitive and Behavioral Practice. 2002; 9(1), 58-66.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications. 2005.
- Hayes SC, Strosahl KD, Wilson KG. Acceptance and commitment therapy. Washington, DC: American Psychological Association. 2009.
- Hinz A, Krauss O, Hauss JP, Hockel M, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Schwarz R. Anxiety and depression in cancer patients compared with the general population. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Jul;19(4):522-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2009.01088.x. Epub 2009 Dec 17.
- Kioskli K, Scott W, Winkley K, Godfrey E, McCracken LM. Online Acceptance and Commitment Therapy for People with Painful Diabetic Neuropathy in the United Kingdom: A Single-Arm Feasibility Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2777-2788. doi: 10.1093/pm/pnaa110.
- Li H, Wong CL, Jin X, Chen J, Chong YY, Bai Y. Effects of Acceptance and Commitment Therapy on health-related outcomes for patients with advanced cancer: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103876. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103876. Epub 2021 Jan 12.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Luoma JB, Hayes SC, Walser RD. Learning ACT: An acceptance & commitment therapy skills-training manual for therapists. New Harbinger Publications. 2007.
- Masuda A, Hayes SC, Sackett CF, Twohig MP. Cognitive defusion and self-relevant negative thoughts: examining the impact of a ninety year old technique. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):477-85. doi: 10.1016/j.brat.2003.10.008.
- Men VY, Emery CR, Yip PSF. Characteristics of cancer patients who died by suicide: A quantitative study of 15-year coronial records. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1051-1058. doi: 10.1002/pon.5634. Epub 2021 Mar 2.
- Menin J, de Blasio B. New York city mobile services study. Research Brief, Department of Consumer Affairs, New York City. 2015.
- Pitman A, Suleman S, Hyde N, Hodgkiss A. Depression and anxiety in patients with cancer. BMJ. 2018 Apr 25;361:k1415. doi: 10.1136/bmj.k1415. No abstract available.
- Rodriguez MA, Jia K, Qian MY. White Bear Suppression Inventory: Structure, reliability and validity of the Chinese version. Chinese Journal of Clinical Psychology. 2012.
- Razzouk R, Shute V. What is design thinking and why is it important?. Review of educational research. 2012; 82(3): 330-348.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Wei-Chen Z, Yang J, Li X, Hui-Na G, Zhuo-Hong Z. Reliability and validity of the Chinese version of the Cognitive Fusion Questionnaire. Chinese Mental Health Journal. 2014;28(1): 40-44.
- Yu CL, Fielding R, Chan CL, Tse VK, Choi PH, Lau WH, Choy DT, O SK, Lee AW, Sham JS. Measuring quality of life of Chinese cancer patients: A validation of the Chinese version of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) scale. Cancer. 2000 Apr 1;88(7):1715-27. Erratum In: Cancer 2000 Jun 15;88(12):2888-9.
- Zhao C, Lai L, Zhang L, Cai Z, Ren Z, Shi C, Luo W, Yan Y. The effects of acceptance and commitment therapy on the psychological and physical outcomes among cancer patients: A meta-analysis with trial sequential analysis. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110304. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110304. Epub 2020 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project Axolotl
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .