USA-guidet thorax spinal epidural anæstesi VS GA til abdominale og brystoperationer
29. oktober 2022 opdateret af: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
USA-guidet kombineret segmental thorax spinal epidural anæstesi i sammenligning med generel anæstesi til øvre abdominale og brystoperationer - en randomiseret kontrolundersøgelse
Ultralydsstyret kombineret thorax segmental spinal epidural anæstesi sammenlignet med generel anæstesi ved øvre abdominal og brystkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første gruppe (S) vil få ultralydsstyret thorax segmental spinal anæstesi på niveau med T10 interlaminar space, patienter vil være i siddende stilling, en kombineret spinal epidural bakke vil blive brugt.
I denne gruppe, SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe ultralydstransducer til identifikation af det interlaminære T10-rum, og efter fuldstændig sterilisering vil investigator introducere epiduralnålen i en paramedian-plan-tilgang indtil epiduralrummet.
Spinalnålen indføres derefter gennem epiduralnålen ikke mere end 0,5 cm ud over Dura-stoffet.
2cc tung Marcaine plus 25 ug fentanyl injiceres gennem spinalnålen.
Epiduralkateteret føres derefter gennem Touhy-nålen efter tilbagetrækning af spinalnålen for kun at holde 4 cm oppe i epiduralrummet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle øvre abdominale og laparoskopiske operationer
- ASA I-III KLASSE
- Alder mellem 18 og 60
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikation af regional ASA Mere end III Alder under 18 eller mere end 60 Psykologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultralydsstyret thoracal segmental spinal gruppe
givet ultralyds-guidet thorax segmental spinal tung Marcaine plus 25 ug fentanyl på niveau med T10 interlaminar space.
|
ultralydsstyret thorax segmental spinal anæstesi på niveau med T10 interlaminar space , patienter vil være i siddende stilling, spinal nål indføres derefter gennem epidural nålen ikke mere end 0,5 cm ud over Dura sagen.
2cc tung Marcaine plus 25 ug fentanyl injiceres gennem spinalnålen.
|
|
Ingen indgriben: Generel anæstesi gruppe
Generel anæstesi (kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KORT
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk én dag efter operationen
|
middel arterielt tryk
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk én dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- segmental thoracic TEA-spinal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .