Anestesia toracica spinale epidurale ecoguidata VS GA per interventi chirurgici addominali e mammari
29 ottobre 2022 aggiornato da: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Anestesia epidurale spinale toracica segmentale combinata sotto guida ecografica rispetto all'anestesia generale per gli interventi chirurgici dell'addome superiore e della mammella - Uno studio di controllo randomizzato
Anestesia epidurale spinale segmentale toracica combinata ecoguidata rispetto all'anestesia generale nella chirurgia dell'addome superiore e della mammella.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo gruppo (S) verrà sottoposto ad anestesia spinale segmentale toracica ecoguidata a livello dello spazio interlaminare T10, i pazienti saranno in posizione seduta, verrà utilizzato un vassoio epidurale spinale combinato.
In questo gruppo, il trasduttore a ultrasuoni SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe per identificare lo spazio interlaminare T10 e dopo la completa sterilizzazione, l'investigatore introdurrà l'ago epidurale in un approccio paramediano in piano fino allo spazio epidurale.
L'ago spinale viene quindi introdotto attraverso l'ago epidurale non più di 0,5 cm oltre la materia Dura.
2 cc di marcaina pesante più 25 ug di fentanil vengono iniettati attraverso l'ago spinale.
Il catetere epidurale viene quindi infilato attraverso l'ago di Touhy dopo il ritiro dell'ago spinale per mantenere solo 4 cm nello spazio epidurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli interventi di chirurgia addominale superiore e laparoscopica
- CLASSE ASA I-III
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
Controindicazione dell'ASA regionale Superiore a III Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 Disturbi psichici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo spinale segmentale toracico ecoguidato
dato Marcaine pesante spinale toracico segmentale ecoguidato più 25 ug fentanil a livello dello spazio interlaminare T10.
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anestesia spinale segmentale toracica guidata da ultrasuoni a livello dello spazio interlaminare T10, i pazienti saranno in posizione seduta, l'ago spinale viene quindi introdotto attraverso l'ago epidurale non più di 0,5 cm oltre la materia Dura.
2 cc di marcaina pesante più 25 ug di fentanil vengono iniettati attraverso l'ago spinale.
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Nessun intervento: Gruppo di anestesia generale
Anestesia generale (controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CARTA GEOGRAFICA
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica al basale un giorno dopo l'intervento
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pressione arteriosa media
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica al basale un giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- segmental thoracic TEA-spinal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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