Торакальная спинальная эпидуральная анестезия под контролем США в сравнении с общей анестезией при операциях на органах брюшной полости и молочной железы
29 октября 2022 г. обновлено: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Комбинированная сегментарная торакальная спинальная эпидуральная анестезия под контролем США в сравнении с общей анестезией при операциях на верхних отделах брюшной полости и груди — рандомизированное контрольное исследование
Комбинированная торакальная сегментарная спинально-эпидуральная анестезия под ультразвуковым контролем в сравнении с общей анестезией при хирургии верхних отделов брюшной полости и молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первой группе (S) будет проведена торакальная сегментарная спинномозговая анестезия под ультразвуковым контролем на уровне межламинарного пространства Т10, пациенты будут находиться в положении сидя, будет использована комбинированная спинальная эпидуральная анестезия.
В этой группе используется ультразвуковой датчик SonoSite C60x/5–2 МГц M-Turbo Convex Probe для определения интерламинарного пространства T10, и после полной стерилизации исследователь вводит эпидуральную иглу в парамедианный доступ в плане до эпидурального пространства.
Затем через эпидуральную иглу вводят спинномозговую иглу не более чем на 0,5 см за пределы твердой мозговой оболочки.
Через спинномозговую иглу вводят 2 см3 тяжелого маркаина плюс 25 мкг фентанила.
Затем после извлечения спинальной иглы через иглу Тухи вводят эпидуральный катетер, оставляя только 4 см в эпидуральном пространстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все операции на верхних отделах брюшной полости и лапароскопические операции
- ASA I-III КЛАСС
- Возраст от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
Противопоказания регионарной АСК Более III Возраст менее 18 и более 60 лет Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: грудная сегментарная группа позвоночника под контролем УЗИ
вводили под контролем УЗИ торакальный сегментарный спинной тяжелый Маркаин плюс 25 мкг фентанила на уровне межламинарного пространства Т10.
|
Грудно-сегментарная спинномозговая анестезия под контролем УЗИ на уровне межламинарного пространства Т10, пациенты находятся в положении сидя, затем спинальная игла вводится через эпидуральную иглу не более чем на 0,5 см за пределы твердой мозговой оболочки.
Через спинномозговую иглу вводят 2 см3 тяжелого маркаина плюс 25 мкг фентанила.
|
|
Без вмешательства: Группа общей анестезии
Общая анестезия (контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КАРТА
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением через один день после операции
|
среднее артериальное давление
|
Изменение по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением через один день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- segmental thoracic TEA-spinal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .