Znieczulenie zewnątrzoponowe kręgosłupa piersiowego pod kontrolą USG vs GA w operacjach jamy brzusznej i piersi
29 października 2022 zaktualizowane przez: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Znieczulenie zewnątrzoponowe odcinka piersiowo-rdzeniowego pod kontrolą USG w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym w operacjach górnego odcinka jamy brzusznej i operacji piersi — randomizowane badanie kontrolne
Znieczulenie zewnątrzoponowe rdzenia kręgowego pod kontrolą USG w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym w chirurgii górnej części jamy brzusznej i piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsza grupa (S) będzie miała znieczulenie odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG na poziomie przestrzeni międzywarstwowej T10, pacjenci będą przebywać w pozycji siedzącej, zastosowana zostanie łączona łyżka zewnątrzoponowa podpajęczynówkowa.
W tej grupie przetwornik ultrasonograficzny SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe w celu identyfikacji przestrzeni międzywarstwowych T10 i po całkowitej sterylizacji badacz wprowadzi igłę zewnątrzoponową w podejściu ratownika w planie aż do przestrzeni zewnątrzoponowej.
Igła rdzeniowa jest następnie wprowadzana przez igłę zewnątrzoponową nie dalej niż 0,5 cm poza oponę twardą.
2 cm3 ciężkiej Marcaine plus 25 ug fentanylu wstrzykuje się przez igłę podpajęczynówkową.
Cewnik zewnątrzoponowy jest następnie przewleczony przez igłę Touhy po wycofaniu igły podpajęczynówkowej, aby utrzymać tylko 4 cm w przestrzeni nadtwardówkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie operacje górnego odcinka jamy brzusznej i laparoskopowe
- ASA I-III KLASA
- Wiek od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do regionalnego ASA Więcej niż III Wiek mniej niż 18 lub więcej niż 60 Problemy psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kręgosłupa piersiowego pod kontrolą USG
pod kontrolą ultrasonograficzną odcinka piersiowo-rdzeniowego ciężkiego Marcaine plus 25 μg fentanylu na poziomie przestrzeni międzywarstwowej T10.
|
znieczulenie odcinka piersiowego kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie przestrzeni międzywarstwowej T10, pacjenci będą w pozycji siedzącej, następnie igła podpajęczynówkowa jest wprowadzana przez igłę zewnątrzoponową nie dalej niż 0,5 cm poza oponę twardą.
2 cm3 ciężkiej Marcaine plus 25 ug fentanylu wstrzykuje się przez igłę podpajęczynówkową.
|
|
Brak interwencji: Grupa anestezjologiczna
Znieczulenie ogólne (kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MAPA
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w jeden dzień po operacji
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w jeden dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- segmental thoracic TEA-spinal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .