Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USA-veiledet thorax spinal epidural anestesi VS GA for abdominale og brystoperasjoner

29. oktober 2022 oppdatert av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

USA-veiledet kombinert segmentell thorax spinal epidural anestesi sammenlignet med generell anestesi for øvre abdominal og brystkirurgi - en randomisert kontrollstudie

Ultralydveiledet kombinert thorax segmentell spinal epidural anestesi sammenlignet med generell anestesi ved øvre abdominal og brystkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den første gruppen (S) vil få ultralydveiledet thorax segmental spinal anestesi på nivå med T10 interlaminar space, pasienter vil være i sittende stilling, kombinert spinal epidural plate vil bli brukt. I denne gruppen, SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe ultralydtransduser for å identifisere T10 interlaminært rom, og etter fullstendig sterilisering vil etterforskeren introdusere epiduralnålen i en paramedian i plan tilnærming til epiduralrommet. Spinalnålen føres deretter inn gjennom epiduralnålen ikke mer enn 0,5 cm utenfor Dura-stoffet. 2cc tung Marcaine pluss 25 ug fentanyl injiseres gjennom spinalnålen. Epiduralkateteret tres deretter gjennom Touhy-nålen etter tilbaketrekking av spinalnålen for å holde kun 4 cm oppe i epiduralrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle øvre abdominale og laparoskopiske operasjoner
  • ASA I-III KLASSE
  • Alder mellom 18 og 60

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjon for regional ASA Mer enn III Alder under 18 eller over 60 Psykologiske plager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralydveiledet thorax segmental spinalgruppe
gitt ultralydveiledet thoracic segmental spinal heavy Marcaine pluss 25 ug fentanyl på nivå med T10 interlaminar space.
Fremgangsmåte: kombinert thorax segmentell spinal epidural anestesi
ultralydveiledet thorax segmentell spinal anestesi på nivå med T10 interlaminar plass , pasienter vil være i sittende stilling, spinal nål blir deretter introdusert gjennom epidural nålen ikke mer enn 0,5 cm utenfor Dura saken. 2cc tung Marcaine pluss 25 ug fentanyl injiseres gjennom spinalnålen.
Ingen inngripen: Generell anestesigruppe
Generell anestesi (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KART
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk én dag etter operasjonen
gjennomsnittlig arterielt trykk
Endring fra baseline systolisk blodtrykk én dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • segmental thoracic TEA-spinal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere