- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587608
USA:n ohjaama rintakehän spinaalinen epiduraalianestesia VS GA vatsa- ja rintaleikkauksiin
lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
USA:n ohjaama yhdistetty segmentaalinen rintakehän epiduraalianestesia verrattuna yleisanestesiaan ylävatsan ja rintojen leikkauksissa – satunnaistettu kontrollitutkimus
Ultraääniohjattu yhdistetty rintakehän segmentaalinen spinaaliepiduraalipuudutus verrattuna yleisanestesiaan ylävatsan ja rintojen leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiselle ryhmälle (S) annetaan ultraääniohjattu rintakehän segmentaalinen spinaalipuudutus T10 interlaminaarisen tilan tasolla, potilaat ovat istuma-asennossa, käytetään yhdistettyä spinaalista epiduraalialustaa.
Tässä ryhmässä SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe -ultraäänianturi T10-laminaarisen tilan tunnistamiseksi ja täydellisen steriloinnin jälkeen tutkija vie epiduraalin neulan paramedian suunnitelman mukaan epiduraalitilaan asti.
Selkärangan neula työnnetään sitten epiduraalin neulan läpi enintään 0,5 cm Dura-aineen ulkopuolelle.
2 cm3 raskasta marcaiinia plus 25 ug fentanyyliä ruiskutetaan selkärangan neulan kautta.
Epiduraalikatetri pujotetaan sitten Touhy-neulan läpi, kun selkäydinneula on vedetty pois, jotta se pysyy vain 4 cm ylhäällä epiduraalitilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ylävatsan ja laparoskooppiset leikkaukset
- ASA I-III LUOKKA
- Ikä 18 ja 60 välillä
Poissulkemiskriteerit:
Alueellisen ASA:n vasta-aihe Yli III Ikä alle 18 tai yli 60 Psykologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ultraääniohjattu rintakehän segmentaalinen selkäydinryhmä
annettu ultraääniohjattu rintakehän segmentaalinen selkärangan raskas Marcaine plus 25 ug fentanyyliä T10 interlaminaarisen tilan tasolla.
|
ultraääniohjattu rintakehän segmentaalinen anestesia T10 laminaarisen tilan tasolla, potilaat ovat istuma-asennossa, selkärangan neula työnnetään sitten epiduraalineulan kautta enintään 0,5 cm Dura-aineen ulkopuolelle.
2 cm3 raskasta marcaiinia plus 25 ug fentanyyliä ruiskutetaan selkärangan neulan kautta.
|
Ei väliintuloa: Yleisanestesiaryhmä
Yleisanestesia (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
KARTTA
Aikaikkuna: Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta yhden päivän kuluttua leikkauksesta
|
keskimääräinen valtimopaine
|
Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta yhden päivän kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- segmental thoracic TEA-spinal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile