Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US řízená hrudní a spinální epidurální anestezie VS GA pro břišní a prsní operace

29. října 2022 aktualizováno: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Kombinovaná segmentová hrudní spinální epidurální anestezie vedená Spojenými státy ve srovnání s celkovou anestezií pro operace horní části břicha a prsu – randomizovaná kontrolní studie

Ultrazvukem řízená kombinovaná hrudní segmentální spinální epidurální anestezie ve srovnání s celkovou anestezií u operací horní části břicha a prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První skupině (S) bude podána ultrazvukem řízená hrudní segmentální spinální anestezie v úrovni interlaminárního prostoru T10, pacienti budou vsedě, bude použita kombinovaná spinální epidurální miska. V této skupině ultrazvukový převodník SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe k identifikaci interlaminárního prostoru T10 a po kompletní sterilizaci zavede zkoušející epidurální jehlu v paramediálním přístupu v rovině až do epidurálního prostoru. Páteřní jehla se pak zavede epidurální jehlou ne více než 0,5 cm za hmotu Dura. 2 cm3 těžkého Marcainu plus 25 ug fentanylu jsou injikovány přes páteřní jehlu. Epidurální katétr se poté po vytažení páteřní jehly provlékne Touhyho jehlou, aby zůstaly pouze 4 cm nahoře v epidurálním prostoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny operace horní části břicha a laparoskopické operace
  • TŘÍDA ASA I-III
  • Věk mezi 18 a 60 lety

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace regionálních ASA Více než III Věk méně než 18 nebo více než 60 Psychické potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděná hrudní segmentální spinální skupina
podán ultrazvukem naváděný hrudní segmentální spinální těžký Marcaine plus 25 ug fentanylu na úrovni T10 interlaminárního prostoru.
Postup: kombinovaná hrudní segmentální spinální epidurální anestezie
ultrazvukem řízená hrudní segmentální spinální anestezie na úrovni interlaminárního prostoru T10, pacienti budou vsedě, páteřní jehla je následně zavedena epidurální jehlou ne více než 0,5 cm za hmotu Dura. 2 cm3 těžkého Marcainu plus 25 ug fentanylu jsou injikovány přes páteřní jehlu.
Žádný zásah: Skupina celkové anestezie
Celková anestezie (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAPA
Časové okno: Změna základního systolického krevního tlaku jeden den po operaci
střední arteriální tlak
Změna základního systolického krevního tlaku jeden den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Egypt Cancer Institute

Spolupracovníci

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • segmental thoracic TEA-spinal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit