腹部および乳房手術のための米国主導の胸部脊椎硬膜外麻酔 VS GA
2022年10月29日 更新者：Alaa Ali M. Elzohry、South Egypt Cancer Institute
上腹部および乳房手術のための全身麻酔と比較した米国ガイド下の部分胸部脊髄硬膜外麻酔の比較 - 無作為化対照研究
上腹部および乳房手術における全身麻酔と比較した、超音波ガイド下結合胸部セグメント脊椎硬膜外麻酔。
調査の概要
詳細な説明
最初のグループ (S) には、T10 層間空間のレベルで超音波ガイド下の胸部分節脊椎麻酔が施され、患者は座位になり、結合された脊椎硬膜外トレイが使用されます。
このグループでは、SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe 超音波トランスデューサーを使用して T10 層間空間を特定し、完全な滅菌後、治験責任医師は硬膜外腔までの計画アプローチでパラメジアンに硬膜外針を導入します。
次に、硬膜針を硬膜外針から 0.5 cm 以内に挿入します。
2ccの重マルケインと25μgのフェンタニルを脊髄針から注射する。
硬膜外カテーテルは、脊椎針を引き抜いた後、Touhy 針に通して、硬膜外腔にわずか 4cm を維持します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての上腹部および腹腔鏡手術
- ASAⅠ～Ⅲクラス
- 18 歳から 60 歳までの年齢
除外基準:
局所ASA禁忌 Ⅲ以上 年齢18歳未満または60歳以上 精神的な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：超音波誘導胸部分節脊椎グループ
T10椎弓間スペースのレベルで、超音波ガイド下の胸部分節脊髄ヘビーマルケインと25μgのフェンタニルを投与した。
|
T10椎弓間スペースのレベルでの超音波誘導胸部セグメント脊椎麻酔、患者は座位になり、脊髄針は硬膜外針から硬膜外針から0.5cm以内に導入されます。
2ccの重マルケインと25μgのフェンタニルを脊髄針から注射する。
|
|
介入なし：全身麻酔グループ
全身麻酔（コントロール）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地図
時間枠：術後1日目のベースライン収縮期血圧からの変化
|
平均動脈圧
|
術後1日目のベースライン収縮期血圧からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年10月14日
研究の完了 (実際)
2022年10月14日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月29日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了