US-geführte thorakale spinale Epiduralanästhesie VS GA für Bauch- und Brustoperationen
29. Oktober 2022 aktualisiert von: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
US-geführte kombinierte segmentale thorakale spinale Epiduralanästhesie im Vergleich zur Allgemeinanästhesie bei Oberbauch- und Brustoperationen – eine randomisierte Kontrollstudie
Ultraschallgeführte kombinierte thorakale segmentale spinale Epiduralanästhesie im Vergleich zur Allgemeinanästhesie in der Oberbauch- und Brustchirurgie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erste Gruppe (S) erhält eine ultraschallgesteuerte thorakale segmentale Spinalanästhesie auf Höhe des Interlaminarraums T10, die Patienten befinden sich in sitzender Position, es wird eine kombinierte spinale Epiduralschiene verwendet.
In dieser Gruppe, SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe Ultraschallwandler zur Identifizierung des interlaminaren Raums T10 und nach vollständiger Sterilisation führt der Untersucher die Epiduralnadel in einem Paramedian-in-Plan-Ansatz bis zum Epiduralraum ein.
Die Spinalnadel wird dann durch die Epiduralnadel nicht mehr als 0,5 cm über die Dura mater hinaus eingeführt.
2 cc schweres Marcaine plus 25 ug Fentanyl werden durch die Spinalnadel injiziert.
Der Epiduralkatheter wird dann nach dem Zurückziehen der Spinalnadel durch die Touhy-Nadel gefädelt, um im Epiduralraum nur 4 cm oben zu bleiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Oberbauch- und laparoskopischen Operationen
- Klasse ASA I-III
- Alter zwischen 18 und 60
Ausschlusskriterien:
Kontraindikation für regionale ASS Mehr als III Alter unter 18 oder über 60 Psychische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ultraschallgeführte thorakale segmentale Wirbelsäulengruppe
gegebenes ultraschallgeführtes thorakales segmentales spinales schweres Marcaine plus 25 ug Fentanyl auf der Ebene des T10-Interlaminarraums.
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ultraschallgesteuerte thorakale segmentale Spinalanästhesie auf Höhe des Interlaminarraums T10, die Patienten befinden sich in sitzender Position, die Spinalnadel wird dann durch die Epiduralnadel nicht mehr als 0,5 cm hinter der Dura mater eingeführt.
2 cc schweres Marcaine plus 25 ug Fentanyl werden durch die Spinalnadel injiziert.
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Kein Eingriff: Gruppe Allgemeinanästhesie
Vollnarkose (Kontrolle)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KARTE
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks einen Tag nach der Operation
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mittlerer arterieller Druck
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Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- segmental thoracic TEA-spinal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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