- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587608
Anestesia epidural espinal torácica guiada por US VS GA para cirugías abdominales y mamarias
29 de octubre de 2022 actualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Anestesia epidural espinal torácica segmentaria combinada guiada por ecografía en comparación con la anestesia general para cirugías del abdomen superior y de mama: un estudio de control aleatorizado
Anestesia epidural espinal torácica segmentaria combinada guiada por ecografía en comparación con la anestesia general en cirugía abdominal superior y de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer grupo (S) recibirá anestesia espinal segmentaria torácica guiada por ultrasonido a nivel del espacio interlaminar T10, los pacientes estarán en posición sentada, se utilizará una bandeja epidural espinal combinada.
En este grupo, el transductor de ultrasonido SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe para identificar el espacio interlaminar T10 y después de la esterilización completa, el investigador introducirá la aguja epidural en un abordaje paramediano en plan hasta el espacio epidural.
Luego se introduce la aguja espinal a través de la aguja epidural no más de 0,5 cm más allá de la duramadre.
Se inyectan 2 cc de marcaína pesada más 25 ug de fentanilo a través de la aguja espinal.
Luego, el catéter epidural se pasa a través de la aguja Touhy después de retirar la aguja espinal para mantener solo 4 cm en el espacio epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las cirugías abdominales superiores y laparoscópicas
- CLASE ASA I-III
- Edad entre 18 y 60
Criterio de exclusión:
Contraindicación de ASA regional Más de III Edad menor de 18 o mayor de 60 Trastornos psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo espinal segmentario torácico guiado por ultrasonido
se le administró marcaína torácica segmentaria espinal pesada guiada por ultrasonido más 25 ug de fentanilo a nivel del espacio interlaminar T10.
|
Anestesia espinal segmentaria torácica guiada por ecografía a nivel del espacio interlaminar T10, los pacientes estarán en posición sentada, luego se introduce la aguja espinal a través de la aguja epidural no más de 0,5 cm más allá de la duramadre.
Se inyectan 2 cc de marcaína pesada más 25 ug de fentanilo a través de la aguja espinal.
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Sin intervención: Grupo de anestesia general
Anestesia general (control)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MAPA
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial al día siguiente de la operación
|
presión arterial media
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial al día siguiente de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- segmental thoracic TEA-spinal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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