Anestesia Epidural Torácica Guiada por US VS GA para Cirurgias Abdominais e de Mama
29 de outubro de 2022 atualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Anestesia epidural torácica segmentar combinada guiada por US em comparação com anestesia geral para cirurgias abdominais superiores e mama - um estudo de controle randomizado
Anestesia peridural segmentar torácica combinada guiada por ultrassom em comparação com anestesia geral em cirurgia abdominal alta e mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro grupo (S) receberá raquianestesia segmentar torácica guiada por ultrassom no nível do espaço interlaminar T10, os pacientes ficarão em posição sentada, uma bandeja combinada de epidural espinhal será usada.
Neste grupo, transdutor de ultrassom SonoSite C60x/5-2 MHz M-Turbo Convex Probe para identificar o espaço interlaminar T10 e após a esterilização completa, o investigador introduzirá a agulha peridural em uma abordagem paramediana em plano até o espaço epidural.
A agulha espinhal é então introduzida através da agulha peridural não mais que 0,5 cm além da matéria dura.
2cc de Marcaína pesada mais 25 ug de fentanil são injetados através da agulha espinhal.
O cateter peridural é então inserido na agulha Touhy após a retirada da agulha espinhal para manter apenas 4 cm acima no espaço peridural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as cirurgias abdominais superiores e laparoscópicas
- CLASSE ASA I-III
- Idade entre 18 e 60 anos
Critério de exclusão:
Contra-indicação de ASA regional Mais de III Idade menor que 18 anos ou maior que 60 Problemas psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo espinhal segmentar torácico guiado por ultrassom
recebeu Marcaína segmentar espinhal torácica guiada por ultrassom mais 25 ug de fentanil no nível do espaço interlaminar T10.
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raquianestesia segmentar torácica guiada por ultrassom no nível do espaço interlaminar T10, os pacientes estarão em posição sentada, a agulha espinhal é então introduzida através da agulha peridural não mais que 0,5 cm além da matéria Dura.
2cc de Marcaína pesada mais 25 ug de fentanil são injetados através da agulha espinhal.
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Sem intervenção: Grupo de anestesia geral
Anestesia geral (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MAPA
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal um dia após a cirurgia
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pressão arterial média
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Alteração da pressão arterial sistólica basal um dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- segmental thoracic TEA-spinal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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