- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05587725
Humant papillomavirus i unges epidemiologisk forskning 3 (HYPER3)
En tværsnitsundersøgelse for at evaluere forekomsten af HPV hos homoseksuelle og biseksuelle mænd i alderen 16-20 år i Australien
Analkræft er overrepræsenteret blandt homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), især dem, der lever med hiv. Australien var det første land, der indførte et offentligt finansieret nationalt HPV-vaccinationsprogram i 2007. Dette program blev udvidet til at omfatte skoledrenge i alderen 12-13 år i 2013; med en 2-årig catch-up for drenge i alderen op til 15 år. I 2018 erstattede den 9-valente vaccine (dækkende genotyper 6/11/16/18/31/33/45/52/58) den 4-valente vaccine i det nationale program.
Målet med HYPER3-undersøgelsen er at bestemme forekomsten af anal, genital og oral HPV blandt 200 unge homoseksuelle og biseksuelle mænd i alderen 16-20 år, som var berettiget til den skolebaserede 9-valente vaccination.
Deltagerne skal udfylde et spørgeskema og levere prøver til HPV-testning. Der vil ikke være behov for opfølgende besøg.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Chow, PhD
- Telefonnummer: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Rekruttering
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Kontakt:
- Eric PF Chow, PhD
- Telefonnummer: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 16 til 20 (dvs. mænd i alderen 16-18 år i 2023; mænd i alderen 16-19 år i 2024; og mænd i alderen 16-20 år i 2025 rekrutteres. Dette er for at sikre, at disse mænd ville have været berettiget til det 9-valent skolebaserede HPV-program)
- Tiltrukket af samme køn
- Har boet i Australien siden 2018
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke opfylde alle studiekrav på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af quadrivalent vaccine HPV-typer
Tidsramme: Baseline
|
Den orale, penile og anale prævalens af kvadrivalente vaccinetyper (6, 11, 16 og 18)
|
Baseline
|
|
Forekomst af nonavalent vaccine HPV-typer
Tidsramme: Baseline
|
Den orale, penile og anale prævalens af nonavalente vaccinetyper (6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52 og 58)
|
Baseline
|
|
Forekomst af typespecifikke HPV-typer
Tidsramme: Baseline
|
Den orale, penile og anale prævalens af typespecifikke HPV-typer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tumorvirusinfektioner
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Anus sygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Anus neoplasmer
- Papillomavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .