Humant papillomavirus i epidemiologisk forskning for unge mennesker 3 (HYPER3)
En tverrsnittsstudie for å evaluere utbredelsen av HPV hos homofile og bifile menn i alderen 16–20 år i Australia
Analkreft er overrepresentert blant homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM), spesielt de som lever med HIV. Australia var det første landet som innførte et offentlig finansiert nasjonalt HPV-vaksinasjonsprogram i 2007. Dette programmet ble utvidet til å omfatte skolegutter i alderen 12-13 år i 2013; med en 2-årig catch-up for gutter i alderen opp til 15 år. I 2018 erstattet den 9-valente vaksinen (som dekker genotyper 6/11/16/18/31/33/45/52/58) den 4-valente vaksinen i det nasjonale programmet.
Målet med HYPER3-studien er å bestemme prevalensen av anal, genital og oral HPV blant 200 unge homofile og bifile menn i alderen 16-20 år som var kvalifisert for den skolebaserte 9-valente vaksinasjonen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema og gi prøver for HPV-testing. Ingen oppfølgingsbesøk vil være nødvendig.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric Chow, PhD
- Telefonnummer: +61393416233
- E-post: eric.chow@monash.edu
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Rekruttering
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Eric PF Chow, PhD
- Telefonnummer: +61393416233
- E-post: eric.chow@monash.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 16 til 20 (dvs. menn i alderen 16-18 år i 2023; menn i alderen 16-19 år i 2024; og menn i alderen 16-20 år i 2025 skal rekrutteres. Dette er for å sikre at disse mennene ville ha vært kvalifisert for det 9-valent skolebaserte HPV-programmet)
- Tiltrukket av samme kjønn
- Bosatt i Australia siden 2018
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre alle studiekrav på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av fireverdige vaksine HPV-typer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den orale, penile og anale prevalensen av kvadrivalente vaksinetyper (6, 11, 16 og 18)
|
Grunnlinje
|
|
Prevalens av ikke-verdige HPV-vaksinetyper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den orale, penile og anale prevalensen av ikke-verdige vaksinetyper (6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52 og 58)
|
Grunnlinje
|
|
Prevalens av typespesifikke HPV-typer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den orale, penile og anale prevalensen av typespesifikke HPV-typer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Tumorvirusinfeksjoner
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Anus sykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Neoplasmer i anus
- Papillomavirusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 14/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .