- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587725
Вирус папилломы человека в эпидемиологических исследованиях молодежи 3 (HYPER3)
Поперечное исследование для оценки распространенности ВПЧ среди геев и бисексуалов в возрасте 16–20 лет в Австралии
Анальный рак чрезмерно распространен среди геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), особенно среди ВИЧ-инфицированных. Австралия была первой страной, в которой в 2007 году была введена финансируемая государством национальная программа вакцинации против ВПЧ. В 2013 году эта программа была расширена за счет включения в нее школьников в возрасте 12-13 лет, а также для мальчиков в возрасте до 15 лет в течение 2 лет. В 2018 году 9-валентная вакцина (охватывающая генотипы 6/11/16/18/31/33/45/52/58) заменила 4-валентную вакцину в национальной программе.
Целью исследования HYPER3 является определение распространенности анального, генитального и орального ВПЧ среди 200 молодых геев и бисексуалов в возрасте 16-20 лет, которым была назначена 9-валентная вакцинация в школе.
Участники должны будут заполнить анкету и предоставить образцы для тестирования на ВПЧ. Никаких последующих посещений не потребуется.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Chow, PhD
- Номер телефона: +61393416233
- Электронная почта: eric.chow@monash.edu
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3053
- Рекрутинг
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Контакт:
- Eric PF Chow, PhD
- Номер телефона: +61393416233
- Электронная почта: eric.chow@monash.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 16 до 20 лет (т. мужчины в возрасте 16-18 лет в 2023 г.; мужчины в возрасте 16-19 лет в 2024 г.; а мужчин в возрасте 16-20 лет в 2025 году будут набирать. Это делается для того, чтобы эти мужчины имели право на участие в 9-валентной школьной программе ВПЧ.)
- Однополые влечения
- Проживает в Австралии с 2018 года.
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить все требования к обучению на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность четырехвалентных вакцинных типов ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оральная, пенильная и анальная распространенность четырехвалентных типов вакцин (6, 11, 16 и 18)
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность невалентных вакцинных типов ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность оральных, пенильных и анальных типов невалентных вакцин (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58)
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность типоспецифических типов ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оральная, половая и анальная распространенность типоспецифических типов ВПЧ
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Опухолевые вирусные инфекции
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания ануса
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Новообразования ануса
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 14/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика