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Papillomavirus umano nei giovani Ricerca epidemiologica 3 (HYPER3)

13 marzo 2023 aggiornato da: Eric Chow, Monash University

Uno studio trasversale per valutare la prevalenza dell'HPV negli uomini gay e bisessuali di età compresa tra 16 e 20 anni in Australia

Il cancro anale è sovrarappresentato tra gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), in particolare quelli che vivono con l'HIV. L'Australia è stato il primo paese a introdurre un programma nazionale di vaccinazione HPV finanziato con fondi pubblici nel 2007. Questo programma è stato ampliato per includere gli scolari di età compresa tra 12 e 13 anni nel 2013; con un recupero di 2 anni per i ragazzi di età fino a 15 anni. Nel 2018, il vaccino 9-valente (che copre i genotipi 6/11/16/18/31/33/45/52/58) ha sostituito il vaccino 4-valente nel programma nazionale.

L'obiettivo dello studio HYPER3 è determinare la prevalenza dell'HPV anale, genitale e orale tra 200 giovani uomini gay e bisessuali di età compresa tra 16 e 20 anni che erano idonei per la vaccinazione 9-valente a scuola.

Ai partecipanti sarà richiesto di compilare un questionario e fornire campioni per il test HPV. Non saranno necessarie visite di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Reclutamento
        • Melbourne Sexual Health Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati da cliniche per la salute sessuale, comunità, eventi della comunità gay, università, servizi di social networking e referral tra pari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 16 e i 20 anni (es. uomini di età compresa tra 16 e 18 anni nel 2023; uomini di età compresa tra 16 e 19 anni nel 2024; e nel 2025 saranno assunti uomini di età compresa tra 16 e 20 anni. Questo per garantire che questi uomini sarebbero stati idonei per il programma HPV basato sulla scuola 9-valent)
  • Attratto dallo stesso sesso
  • Residente in Australia dal 2018

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare tutti i requisiti di studio in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei tipi di HPV del vaccino quadrivalente
Lasso di tempo: Linea di base
La prevalenza orale, peniena e anale dei tipi di vaccino quadrivalente (6, 11, 16 e 18)
Linea di base
Prevalenza dei tipi di HPV del vaccino nonavalente
Lasso di tempo: Linea di base
La prevalenza orale, peniena e anale dei tipi di vaccino nonavalente (6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52 e 58)
Linea di base
Prevalenza di tipi specifici di HPV
Lasso di tempo: Linea di base
La prevalenza orale, peniena e anale dei tipi di HPV tipo-specifici
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Collaboratori

The Alfred
University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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