- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05587725
Papillomavirus humain chez les jeunes Recherche épidémiologique 3 (HYPER3)
Une étude transversale pour évaluer la prévalence du VPH chez les hommes gais et bisexuels âgés de 16 à 20 ans en Australie
Le cancer anal est surreprésenté chez les homosexuels, les bisexuels et les autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), en particulier ceux qui vivent avec le VIH. L'Australie a été le premier pays à introduire un programme national de vaccination contre le VPH financé par l'État en 2007. Ce programme a été élargi aux écoliers âgés de 12 à 13 ans en 2013, avec un rattrapage de 2 ans pour les garçons jusqu'à 15 ans. En 2018, le vaccin 9-valent (couvrant les génotypes 6/11/16/18/31/33/45/52/58) a remplacé le vaccin 4-valent dans le programme national.
L'objectif de l'étude HYPER3 est de déterminer la prévalence du VPH anal, génital et oral chez 200 jeunes hommes gays et bisexuels âgés de 16 à 20 ans éligibles à la vaccination 9-valent en milieu scolaire.
Les participants devront remplir un questionnaire et fournir des échantillons pour le test HPV. Aucune visite de suivi ne sera nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Chow, PhD
- Numéro de téléphone: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3053
- Recrutement
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Contact:
- Eric PF Chow, PhD
- Numéro de téléphone: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 16 à 20 ans (c.-à-d. hommes âgés de 16 à 18 ans en 2023 ; hommes âgés de 16 à 19 ans en 2024 ; et des hommes âgés de 16 à 20 ans en 2025 seront recrutés. Il s'agit de s'assurer que ces hommes auraient été éligibles au programme scolaire contre le VPH 9-valent)
- Attiré par le même sexe
- Résidant en Australie depuis 2018
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir toutes les exigences de l'étude en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence des types de VPH du vaccin quadrivalent
Délai: Ligne de base
|
La prévalence orale, pénienne et anale des types de vaccins quadrivalents (6, 11, 16 et 18)
|
Ligne de base
|
Prévalence des types de VPH vaccinaux nonavalents
Délai: Ligne de base
|
La prévalence orale, pénienne et anale des types de vaccins nonavalents (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58)
|
Ligne de base
|
Prévalence des types de VPH spécifiques au type
Délai: Ligne de base
|
La prévalence orale, pénienne et anale des types de VPH spécifiques à un type
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Infections par le virus de l'ADN
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Infections virales tumorales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs rectales
- Maladies de l'anus
- Infections
- Maladies transmissibles
- Tumeurs de l'anus
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .