Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirus brodawczaka ludzkiego w badaniach epidemiologicznych młodzieży 3 (HYPER3)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Eric Chow, Monash University

Przekrojowe badanie mające na celu ocenę częstości występowania HPV u homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w wieku 16-20 lat w Australii

Rak odbytu jest nadreprezentowany wśród gejów, biseksualistów i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), zwłaszcza żyjących z HIV. Australia była pierwszym krajem, który w 2007 roku wprowadził finansowany ze środków publicznych krajowy program szczepień przeciw HPV. W 2013 roku program ten został rozszerzony o uczniów w wieku 12-13 lat, z 2-letnim nadrabianiem zaległości dla chłopców w wieku do 15 lat. W 2018 r. szczepionka 9-walentna (obejmująca genotypy 6/11/16/18/31/33/45/52/58) zastąpiła w programie krajowym szczepionkę 4-walentną.

Celem badania HYPER3 jest określenie częstości występowania HPV odbytu, narządów płciowych i jamy ustnej wśród 200 młodych homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w wieku 16-20 lat, którzy kwalifikowali się do szkolnego szczepienia 9-walentną szczepionką.

Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariusza i dostarczenia próbek do badania HPV. Nie będą wymagane żadne wizyty kontrolne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Rekrutacyjny
        • Melbourne Sexual Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani z klinik zdrowia seksualnego, społeczności, wydarzeń społeczności gejowskiej, uniwersytetów, serwisów społecznościowych i skierowań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 16 do 20 lat (tj. mężczyźni w wieku 16-18 lat w 2023 r.; mężczyźni w wieku 16-19 lat w 2024 r.; i mężczyzn w wieku 16-20 lat w 2025 roku zostaną zatrudnieni. Ma to na celu zapewnienie, że ci mężczyźni kwalifikowaliby się do szkolnego programu HPV 9-walentnego)
  • Pociąg do osób tej samej płci
  • Od 2018 mieszka w Australii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można spełnić wszystkich wymagań dotyczących nauki w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie czterowalentnych typów HPV szczepionkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doustne, prąciowe i analne rozpowszechnienie czterowalentnych typów szczepionek (6, 11, 16 i 18)
Linia bazowa
Rozpowszechnienie niewalentnych typów HPV zawartych w szczepionce
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doustne, prąciowe i analne rozpowszechnienie szczepionek niewalentnych (6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52 i 58)
Linia bazowa
Rozpowszechnienie typów HPV specyficznych dla danego typu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania w jamie ustnej, prąciu i odbycie typowych typów HPV
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

The Alfred
University of Melbourne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj