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Virus del Papiloma Humano en Jóvenes Investigación Epidemiológica 3 (HYPER3)

13 de marzo de 2023 actualizado por: Eric Chow, Monash University

Un estudio transversal para evaluar la prevalencia del VPH en hombres homosexuales y bisexuales de 16 a 20 años de edad en Australia

El cáncer anal está sobrerrepresentado entre los homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH), en particular entre los que viven con el VIH. Australia fue el primer país en introducir un programa nacional de vacunación contra el VPH financiado con fondos públicos en 2007. Este programa se amplió para incluir a escolares de 12 a 13 años en 2013, con una recuperación de 2 años para niños de hasta 15 años. En 2018, la vacuna 9-valente (que cubre los genotipos 6/11/16/18/31/33/45/52/58) reemplazó a la vacuna 4-valente en el programa nacional.

El objetivo del estudio HYPER3 es determinar la prevalencia del VPH anal, genital y oral entre 200 hombres jóvenes homosexuales y bisexuales de 16 a 20 años de edad que eran elegibles para la vacunación escolar nonavalente.

Los participantes deberán completar un cuestionario y proporcionar muestras para la prueba de VPH. No se requerirán visitas de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eric Chow, PhD
  • Número de teléfono: +61393416233
  • Correo electrónico: eric.chow@monash.edu

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Reclutamiento
        • Melbourne Sexual Health Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán reclutados de clínicas de salud sexual, comunidad, eventos de la comunidad gay, universidades, servicios de redes sociales y referencias de pares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 16 a 20 años (es decir, hombres de 16 a 18 años en 2023; hombres de 16 a 19 años en 2024; y se reclutarán hombres de 16 a 20 años en 2025. Esto es para asegurar que estos hombres hubieran sido elegibles para el programa VPH basado en la escuela de 9-valente)
  • atracción por personas del mismo sexo
  • Residiendo en Australia desde 2018

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de completar todos los requisitos de estudio en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los tipos de VPH de la vacuna tetravalente
Periodo de tiempo: Base
La prevalencia oral, peneana y anal de los tipos de vacunas tetravalentes (6, 11, 16 y 18)
Base
Prevalencia de los tipos de VPH de la vacuna nonavalente
Periodo de tiempo: Base
La prevalencia oral, peneana y anal de los tipos de vacunas nonavalentes (6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52 y 58)
Base
Prevalencia de tipos de VPH específicos del tipo
Periodo de tiempo: Base
La prevalencia oral, peneana y anal de tipos específicos de VPH
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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