- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587725
Virus del Papiloma Humano en Jóvenes Investigación Epidemiológica 3 (HYPER3)
Un estudio transversal para evaluar la prevalencia del VPH en hombres homosexuales y bisexuales de 16 a 20 años de edad en Australia
El cáncer anal está sobrerrepresentado entre los homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH), en particular entre los que viven con el VIH. Australia fue el primer país en introducir un programa nacional de vacunación contra el VPH financiado con fondos públicos en 2007. Este programa se amplió para incluir a escolares de 12 a 13 años en 2013, con una recuperación de 2 años para niños de hasta 15 años. En 2018, la vacuna 9-valente (que cubre los genotipos 6/11/16/18/31/33/45/52/58) reemplazó a la vacuna 4-valente en el programa nacional.
El objetivo del estudio HYPER3 es determinar la prevalencia del VPH anal, genital y oral entre 200 hombres jóvenes homosexuales y bisexuales de 16 a 20 años de edad que eran elegibles para la vacunación escolar nonavalente.
Los participantes deberán completar un cuestionario y proporcionar muestras para la prueba de VPH. No se requerirán visitas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Chow, PhD
- Número de teléfono: +61393416233
- Correo electrónico: eric.chow@monash.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Reclutamiento
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Contacto:
- Eric PF Chow, PhD
- Número de teléfono: +61393416233
- Correo electrónico: eric.chow@monash.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 16 a 20 años (es decir, hombres de 16 a 18 años en 2023; hombres de 16 a 19 años en 2024; y se reclutarán hombres de 16 a 20 años en 2025. Esto es para asegurar que estos hombres hubieran sido elegibles para el programa VPH basado en la escuela de 9-valente)
- atracción por personas del mismo sexo
- Residiendo en Australia desde 2018
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar todos los requisitos de estudio en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de los tipos de VPH de la vacuna tetravalente
Periodo de tiempo: Base
|
La prevalencia oral, peneana y anal de los tipos de vacunas tetravalentes (6, 11, 16 y 18)
|
Base
|
|
Prevalencia de los tipos de VPH de la vacuna nonavalente
Periodo de tiempo: Base
|
La prevalencia oral, peneana y anal de los tipos de vacunas nonavalentes (6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52 y 58)
|
Base
|
|
Prevalencia de tipos de VPH específicos del tipo
Periodo de tiempo: Base
|
La prevalencia oral, peneana y anal de tipos específicos de VPH
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por virus de ADN
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Enfermedades del Ano
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias del Ano
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 14/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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