Epidemiologický výzkum lidského papilomaviru u mladých lidí 3 (HYPER3)
Průřezová studie k vyhodnocení prevalence HPV u gayů a bisexuálních mužů ve věku 16-20 let v Austrálii
Anální rakovina je nadměrně zastoupena mezi gayi, bisexuály a dalšími muži, kteří mají sex s muži (MSM), zejména mezi těmi, kteří žijí s HIV. Austrálie byla první zemí, která v roce 2007 zavedla veřejně financovaný národní program očkování proti HPV. Tento program byl v roce 2013 rozšířen o školáky ve věku 12-13 let s 2letým doháněním pro chlapce do 15 let. V roce 2018 nahradila 9valentní vakcína (pokrývající genotypy 6/11/16/18/31/33/45/52/58) v národním programu 4valentní vakcínu.
Cílem studie HYPER3 je zjistit prevalenci análního, genitálního a orálního HPV u 200 mladých gayů a bisexuálních mužů ve věku 16-20 let, kteří byli způsobilí pro školní 9valentní očkování.
Účastníci budou muset vyplnit dotazník a poskytnout vzorky pro testování HPV. Žádné následné návštěvy nebudou vyžadovány.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Chow, PhD
- Telefonní číslo: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
- Nábor
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Kontakt:
- Eric PF Chow, PhD
- Telefonní číslo: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 16 až 20 let (tj. muži ve věku 16-18 let v roce 2023; muži ve věku 16-19 let v roce 2024; a muži ve věku 16-20 let v roce 2025 budou přijati. To má zajistit, aby tito muži byli způsobilí pro 9valentní školní HPV program)
- Přitahování osob stejného pohlaví
- Od roku 2018 bydlí v Austrálii
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit všechny studijní požadavky v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kvadrivalentních vakcínových typů HPV
Časové okno: Základní linie
|
Perorální, penilní a anální prevalence kvadrivalentních typů vakcín (6, 11, 16 a 18)
|
Základní linie
|
|
Prevalence neavalentních vakcínových typů HPV
Časové okno: Základní linie
|
Perorální, penilní a anální prevalence neavalentních typů vakcín (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58)
|
Základní linie
|
|
Prevalence typově specifických typů HPV
Časové okno: Základní linie
|
Orální, penilní a anální prevalence typově specifických typů HPV
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- DNA virové infekce
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Nádorové virové infekce
- Kolorektální novotvary
- Rektální novotvary
- Onemocnění konečníku
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Novotvary konečníku
- Papilomavirové infekce
Další identifikační čísla studie
- 14/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .