- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05587725
Humant papillomvirus i epidemiologisk forskning för unga 3 (HYPER3)
En tvärsnittsstudie för att utvärdera förekomsten av HPV hos homosexuella och bisexuella män i åldern 16-20 år i Australien
Analcancer är överrepresenterad bland homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (MSM), särskilt de som lever med hiv. Australien var det första landet som införde ett offentligt finansierat nationellt HPV-vaccinationsprogram 2007. Detta program utökades till att omfatta skolpojkar i åldrarna 12-13 år 2013; med en 2-årig catch-up för pojkar upp till 15 år. 2018 ersatte det 9-valenta vaccinet (som täcker genotyper 6/11/16/18/31/33/45/52/58) det 4-valenta vaccinet i det nationella programmet.
Målet med HYPER3-studien är att fastställa prevalensen av anal, genital och oral HPV bland 200 unga homosexuella och bisexuella män i åldern 16-20 år som var berättigade till den skolbaserade 9-valenta vaccinationen.
Deltagarna kommer att behöva fylla i ett frågeformulär och tillhandahålla prover för HPV-testning. Inga uppföljningsbesök kommer att krävas.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric Chow, PhD
- Telefonnummer: +61393416233
- E-post: eric.chow@monash.edu
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Rekrytering
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Kontakt:
- Eric PF Chow, PhD
- Telefonnummer: +61393416233
- E-post: eric.chow@monash.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 16 till 20 (dvs. män i åldern 16-18 år 2023; män i åldern 16-19 år 2024; och män i åldern 16-20 år 2025 kommer att rekryteras. Detta för att säkerställa att dessa män skulle ha varit berättigade till det 9-valenta skolbaserade HPV-programmet)
- Attraherad av samma kön
- Bosatt i Australien sedan 2018
Exklusions kriterier:
- Det går inte att fullfölja alla studiekrav på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av HPV-typer av kvadrivalent vaccin
Tidsram: Baslinje
|
Den orala, penis- och anala prevalensen av kvadrivalenta vaccintyper (6, 11, 16 och 18)
|
Baslinje
|
|
Prevalens av icke-valenta vaccin HPV-typer
Tidsram: Baslinje
|
Den orala, penis- och anala prevalensen av icke-valenta vaccintyper (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58)
|
Baslinje
|
|
Prevalens av typspecifika HPV-typer
Tidsram: Baslinje
|
Den orala, penis- och anala prevalensen av typspecifika HPV-typer
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Virussjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Tumörvirusinfektioner
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Anus sjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Anus neoplasmer
- Papillomavirusinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- 14/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .