- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587725
Ihmisen papilloomavirus nuorten epidemiologisessa tutkimuksessa 3 (HYPER3)
Poikkileikkaustutkimus HPV:n esiintyvyyden arvioimiseksi 16–20-vuotiailla homo- ja biseksuaalisilla miehillä Australiassa
Anaalisyöpä on yliedustettu homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa, erityisesti HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa. Australia oli ensimmäinen maa, joka otti käyttöön julkisesti rahoitetun kansallisen HPV-rokotusohjelman vuonna 2007. Ohjelmaa laajennettiin vuonna 2013 kattamaan 12-13-vuotiaat koulupojat ja alle 15-vuotiaille pojille 2-vuotinen kiinni. Vuonna 2018 9-valentti rokote (genotyypit 6/11/16/18/31/33/45/52/58) korvasi 4-valentin rokotteen kansallisessa ohjelmassa.
HYPER3-tutkimuksen tavoitteena on selvittää peräaukon, sukupuolielinten ja suun HPV:n esiintyvyys 200 nuoren homo- ja biseksuaalisen 16-20-vuotiaan miehen joukossa, jotka olivat oikeutettuja koulukohtaiseen 9-valenttiseen rokotukseen.
Osallistujien on täytettävä kyselylomake ja toimitettava näytteitä HPV-testausta varten. Seurantakäyntejä ei tarvita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Chow, PhD
- Puhelinnumero: +61393416233
- Sähköposti: eric.chow@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Rekrytointi
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric PF Chow, PhD
- Puhelinnumero: +61393416233
- Sähköposti: eric.chow@monash.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-20-vuotiaat miehet (esim. 16-18-vuotiaat miehet vuonna 2023; 16-19-vuotiaat miehet vuonna 2024; ja vuonna 2025 rekrytoidaan 16-20-vuotiaita miehiä. Tällä varmistetaan, että nämä miehet olisivat olleet oikeutettuja 9-valenttiseen koulupohjaiseen HPV-ohjelmaan)
- Samaa sukupuolta vetää puoleensa
- Asunut Australiassa vuodesta 2018
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkia opintovaatimuksia ei voi suorittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neliarvoisten HPV-rokotteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neliarvoisten rokotetyyppien (6, 11, 16 ja 18) oraalinen, peniksen ja peräaukon esiintyvyys
|
Perustaso
|
|
Ei-valenttien HPV-rokotetyyppien esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-valenttisten rokotetyyppien (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) esiintyvyys suun, peniksen ja peräaukon kautta
|
Perustaso
|
|
Tyyppispesifisten HPV-tyyppien esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyyppispesifisten HPV-tyyppien esiintyvyys suun, peniksen ja peräaukon kautta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvainvirusinfektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Peräaukon kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .