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Humanes Papillomavirus in der epidemiologischen Forschung junger Menschen 3 (HYPER3)

13. März 2023 aktualisiert von: Eric Chow, Monash University

Eine Querschnittsstudie zur Bewertung der Prävalenz von HPV bei schwulen und bisexuellen Männern im Alter von 16 bis 20 Jahren in Australien

Analkrebs ist bei schwulen, bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), überrepräsentiert, insbesondere bei HIV-Infizierten. Australien war das erste Land, das 2007 ein öffentlich finanziertes nationales HPV-Impfprogramm einführte. Dieses Programm wurde 2013 auf Schüler im Alter von 12-13 Jahren ausgeweitet, mit einer 2-jährigen Nachholfrist für Jungen bis 15 Jahre. Im Jahr 2018 ersetzte der 9-valente Impfstoff (der die Genotypen 6/11/16/18/31/33/45/52/58 abdeckt) den 4-valenten Impfstoff im nationalen Programm.

Ziel der HYPER3-Studie ist es, die Prävalenz von analem, genitalem und oralem HPV bei 200 jungen schwulen und bisexuellen Männern im Alter von 16-20 Jahren zu bestimmen, die für die schulische 9-valente Impfung in Frage kamen.

Die Teilnehmer müssen einen Fragebogen ausfüllen und Proben für HPV-Tests bereitstellen. Es sind keine Folgebesuche erforderlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Rekrutierung
        • Melbourne Sexual Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus Kliniken für sexuelle Gesundheit, Community-Veranstaltungen, schwulen Community-Veranstaltungen, Universitäten, sozialen Netzwerkdiensten und Peer-Empfehlungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 16 bis 20 (d. h. Männer im Alter von 16-18 Jahren im Jahr 2023; Männer im Alter von 16-19 Jahren im Jahr 2024; und Männer im Alter von 16-20 Jahren im Jahr 2025 eingestellt werden. Damit soll sichergestellt werden, dass diese Männer für das 9-valente schulbasierte HPV-Programm in Frage gekommen wären)
  • Gleichgeschlechtlich angezogen
  • Lebt seit 2018 in Australien

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht alle Studienanforderungen auf Englisch erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von vierwertigen Impfstoff-HPV-Typen
Zeitfenster: Grundlinie
Die orale, penile und anale Prävalenz von vierwertigen Impfstofftypen (6, 11, 16 und 18)
Grundlinie
Prävalenz von nicht-avalenten Impfstoff-HPV-Typen
Zeitfenster: Grundlinie
Die orale, penile und anale Prävalenz von nicht-avalenten Impfstofftypen (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58)
Grundlinie
Prävalenz typspezifischer HPV-Typen
Zeitfenster: Grundlinie
Die orale, penile und anale Prävalenz typspezifischer HPV-Typen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash University

Mitarbeiter

The Alfred
University of Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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