Diagnostik af COVID-19 kardiovaskulære komplikationer

Formålet med denne prospektive, observationelle, multicentrerede, randomiserede undersøgelse er at opdage kardiovaskulære komplikationer hos patienter efter coronavirusinfektion.

Undersøgelsen vil omfatte 100 patienter, der har gennemgået bekræftet af laboratorietests COVID-19-infektion (polymerasekædereaktion (PCR)-test, enzym-linked immunosorbent assay (positivt resultat mindst 1 gang)) for 1-3 måneder siden med graden af ​​lungelæsion mere end 25 %, som blev indlagt på universitetets kliniske hospital nr. 4 ved I.M. Sechenov First Moscow State Medical University.

Studiet består af 4 perioder:

1. Screening i op til 6 måneder. Udføres af en lungelæge. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, udvælges.

2. Inddragelse i undersøgelsen. Hvis patienten opfylder inklusionskriterierne, afholdes en diskussion om undersøgelsens karakter med patienten. Endvidere indhentes samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at behandle personoplysninger. Derefter analyseres epikrisen fra COVID-19 infektionsafdelingen.

   Patienter får lægehjælp i overensstemmelse med standarderne godkendt af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation og lokale handlinger fra den institution, hvor undersøgelsen udføres.

   Patienter, der er berettiget til inklusion, vil gennemgå følgende undersøgelser:

   • Anamnese og klageindsamling; fysisk undersøgelse;
   • Vurdering af livskvalitet og psyko-emotionel status ved hjælp af spørgeskemaerne Short Form-36 (SF36) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) samt seks minutters gangtest;
   • Generelle og biokemiske blodprøver, urinanalyse, bestemmelse af biokemiske markører for endothelial dysfunktion (endothelin-1) i blodet;
   • Elektrokardiografi, en flowmedieret dilatationsprocedure til vurdering af endotelfunktion, transthorax ekkokardiografi for at identificere de strukturelle og funktionelle træk ved myokardiet, spiroergometri for at bestemme patientens iltforbrug.
   • Elektrokardiogram (EKG) i én ledning med vurdering af pulsbølgen ved hjælp af en bærbar hjertemonitor "CardioQvark"
   • Analysen af ​​udåndingsluften vil blive udført ved hjælp af Compact PTR-MS protonmassespektrometer fremstillet af Ionicon (Østrig).
3. Genundersøgelse af patienter. Efter 6 måneder fra indledende undersøgelse (9 måneder efter udskrivelse fra infektionsmedicinsk afdeling) vil patienter blive undersøgt igen, I intervallet mellem de indledende og gentagne undersøgelser vil alle patienters tilstand blive overvåget, hertil forventes det. at foretage telefonopkald, hyppigheden på 1 gang om måneden.

4 Bestemmelse af slutpunkter, statistisk databehandling. Den statistiske behandling vil blive udført ved hjælp af Python Software Foundation version 3.8 til Windows (Delaware, USA).

Estimeret resultat af undersøgelsen er at bekræfte eller afkræfte hypotesen:

1. Som et resultat af analysen af ​​EKG- og pulsbølgedata og sammenligning med ekkokardiografidata, identificere kardiovaskulære komplikationer af COVID-19-infektion.
2. At bestemme den diagnostiske betydning af pulsbølgeparametre til vurdering af kardiovaskulære komplikationer hos patienter med en historie med COVID-19-infektion (sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi).
3. Identificer korrelationer mellem pulsbølgeparametre og biokemiske markører for endotel dysfunktion (endothelin-1).
4. Som et resultat af analysen af ​​udåndet luft ved hjælp af protonmassespektrometri, for at identificere markører for kardiovaskulære komplikationer hos patienter efter COVID-19-infektion.
5. Som et resultat af en kardiorespiratorisk stresstest, bestemme de respiratoriske og kardiovaskulære årsager til dyspnø, udøv tolerance af patienter efter infektion med COVID-19.