Diagnóstico de Complicações Cardiovasculares da COVID-19

O objetivo deste estudo prospectivo, observacional, multicêntrico e randomizado é detectar complicações cardiovasculares em pacientes após infecção por coronavírus.

O estudo incluirá 100 pacientes que foram submetidos à infecção por COVID-19 confirmada por exames laboratoriais (teste de reação em cadeia da polimerase (PCR), ensaio imunoenzimático (resultado positivo pelo menos 1 vez)) 1-3 meses atrás com o grau de lesão pulmonar mais de 25%, que foram internados no Hospital Clínico Universitário nº 4 da I.M. Sechenov Primeira Universidade Médica do Estado de Moscou.

O estudo consiste em 4 períodos:

1. Triagem por até 6 meses. Realizado por um pneumologista. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são selecionados.

2. Inclusão no estudo. Se o paciente atender aos critérios de inclusão, uma discussão sobre a natureza do estudo é realizada com o paciente. Além disso, é obtido o consentimento para participar do estudo e para o processamento de dados pessoais. Depois, analisa-se a epicrise do departamento de doenças infecciosas COVID-19.

   Os pacientes recebem atendimento médico de acordo com os padrões aprovados pelo Ministério da Saúde da Federação Russa e atos locais da instituição na qual o estudo é realizado.

   Os pacientes elegíveis para inclusão serão submetidos às seguintes investigações:

   • Anamnese e coleta de reclamações; exame físico;
   • Avaliação da qualidade de vida e do estado psicoemocional através dos questionários Short Form-36 (SF36) e Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), bem como o teste de caminhada de seis minutos;
   • Exames de sangue gerais e bioquímicos, análise de urina, determinação de marcadores bioquímicos de disfunção endotelial (endotelina-1) no sangue;
   • Eletrocardiografia, um procedimento de dilatação mediada por fluxo para avaliação da função endotelial, ecocardiografia transtorácica para identificar as características estruturais e funcionais do miocárdio, espiroergometria para determinar o consumo de oxigênio do paciente.
   • Eletrocardiograma (ECG) em uma derivação com avaliação da onda de pulso usando um monitor cardíaco portátil "CardioQvark"
   • A análise do ar expirado será realizada utilizando o espectrômetro de massa de prótons Compact PTR-MS fabricado pela Ionicon (Áustria).
3. Reexame de pacientes. Após 6 meses do exame inicial (9 meses após a alta do departamento de doenças infecciosas), os pacientes serão reexaminados. para fazer chamadas telefônicas, a frequência de 1 vez por mês.

4 Determinação de pontos finais, processamento de dados estatísticos. O processamento estatístico será realizado utilizando o Python Software Foundation versão 3.8 para Windows (Delaware, EUA).

O resultado estimado do estudo é para confirmar ou refutar a hipótese:

1. Como resultado da análise dos dados de ECG e onda de pulso e comparação com dados de ecocardiografia, identifique complicações cardiovasculares da infecção por COVID-19.
2. Determinar a significância diagnóstica dos parâmetros de onda de pulso para avaliar complicações cardiovasculares em pacientes com história de infecção por COVID-19 (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo).
3. Identificar correlações entre parâmetros de onda de pulso e marcadores bioquímicos de disfunção endotelial (endotelina-1).
4. Como resultado da análise do ar exalado pela espectrometria de massa de prótons, para identificar marcadores de complicações cardiovasculares em pacientes após infecção por COVID-19.
5. Como resultado de um teste de esforço cardiorrespiratório, determinar as causas respiratórias e cardiovasculares de dispneia, tolerância ao exercício de pacientes após infecção por COVID-19.