COVID-19 心血管合併症の診断

この前向き観察的多施設無作為研究の目的は、コロナウイルス感染後の患者の心血管合併症を検出することです。

この研究には、臨床検査で確認されたCOVID-19感染（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査、酵素免疫測定法（少なくとも1回は陽性結果））を受けた100人の患者が含まれます。 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University の University Clinical Hospital No. 4 に入院した 25% 以上。

研究は4つの期間で構成されています：

1. 6ヶ月までのスクリーニング。 呼吸器専門医が行います。 選択基準を満たす患者が選択されます。

2. 研究への包含。 患者が選択基準を満たしている場合、研究の性質についての話し合いが患者と行われます。 さらに、研究への参加および個人データの処理に対する同意が得られます。 その後、COVID-19 感染症部門からのエピクライシスが分析されます。

   患者には、ロシア連邦保健省によって承認された基準、および研究が実施された機関の地方の行為に従って医療が提供されます。

   含める資格のある患者は、次の調査を受けます。

   • 既往歴と苦情の収集;身体検査;
   • Short Form-36 (SF36) および Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) アンケート、ならびに 6 分間の歩行テストを使用した生活の質および心理的感情状態の評価。
   • 一般的および生化学的血液検査、尿分析、血液中の内皮機能障害（エンドセリン-1）の生化学的マーカーの決定;
   • 心電図検査、内皮機能評価のための流れを介した拡張手順、心筋の構造的および機能的特徴を特定するための経胸壁心エコー検査、患者の酸素消費量を決定するためのスパイロエルゴメトリー。
   • ポータブル心臓モニター「CardioQvark」を使用した脈波評価による心電図 (ECG) の 1 つの誘導
   • 呼気の分析は、Ionicon (オーストリア) 製の Compact PTR-MS プロトン質量分析計を使用して実行されます。
3. 患者の再検査。 初回検査から6か月後（感染症科退院後9か月）に再検査を行います。初回検査と再検査の合間に、全患者の状態をモニタリングします。電話をかけるには、月に1回の頻度です。

4 エンドポイントの決定、統計データ処理。 統計処理は、Python Software Foundation バージョン 3.8 for Windows (米国デラウェア州) を使用して実行されます。

研究の推定結果は、仮説を確認または反論することです。

1. 心電図や脈波データを解析し、心エコーデータと比較した結果、COVID-19感染による心血管合併症を特定します。
2. COVID-19 感染歴のある患者の心血管合併症を評価するための脈波パラメーターの診断上の重要性を判断すること (感度、特異度、陽性および陰性適中率)。
3. 脈波パラメータと内皮機能障害 (エンドセリン-1) の生化学的マーカーとの相関関係を特定します。
4. プロトン質量分析法による呼気の分析の結果、COVID-19感染後の患者の心血管合併症のマーカーを特定する。
5. 心肺ストレステストの結果として、COVID-19 感染後の患者の呼吸困難、運動耐性の呼吸器および心臓血管の原因を特定します。