Diagnostik von COVID-19 kardiovaskulären Komplikationen

Ziel dieser prospektiven, beobachtenden, multizentrischen, randomisierten Studie ist es, kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten nach einer Coronavirus-Infektion zu erkennen.

Die Studie wird 100 Patienten umfassen, die sich vor 1-3 Monaten einer durch Labortests bestätigten COVID-19-Infektion (Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test, enzymgebundener Immunadsorptionstest (positives Ergebnis mindestens 1 Mal)) mit dem Grad der Lungenläsion unterzogen haben mehr als 25%, die in das Universitätsklinikum Nr. 4 der I. M. Sechenov First Moscow State Medical University aufgenommen wurden.

Das Studium besteht aus 4 Perioden:

1. Screening für bis zu 6 Monate. Durchgeführt von einem Pneumologen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt.

2. Aufnahme in die Studie. Erfüllt der Patient die Einschlusskriterien, findet mit dem Patienten ein Gespräch über die Art der Studie statt. Darüber hinaus wird die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten eingeholt. Anschließend wird die Epikrise aus der Abteilung für COVID-19-Infektionskrankheiten analysiert.

   Die Patienten werden gemäß den vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigten Standards und den örtlichen Gesetzen der Einrichtung, in der die Studie durchgeführt wird, medizinisch versorgt.

   Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, werden den folgenden Untersuchungen unterzogen:

   • Anamnese- und Beschwerdeerhebung; körperliche Untersuchung;
   • Erhebung der Lebensqualität und des psycho-emotionalen Status anhand der Fragebögen Short Form-36 (SF36) und Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sowie des Sechs-Minuten-Gehtests;
   • Allgemeine und biochemische Blutuntersuchungen, Urinanalyse, Bestimmung biochemischer Marker der endothelialen Dysfunktion (Endothelin-1) im Blut;
   • Elektrokardiographie, ein flussvermitteltes Dilatationsverfahren zur Beurteilung der Endothelfunktion, transthorakale Echokardiographie zur Identifizierung der strukturellen und funktionellen Merkmale des Myokards, Spiroergometrie zur Bestimmung des Sauerstoffverbrauchs des Patienten.
   • Elektrokardiogramm (EKG) in einer Ableitung mit Beurteilung der Pulswelle mit einem tragbaren Herzmonitor „CardioQvark“
   • Die Analyse der Ausatemluft wird mit dem Compact PTR-MS Protonenmassenspektrometer der Firma Ionicon (Österreich) durchgeführt.
3. Nachuntersuchung von Patienten. Nach 6 Monaten nach der Erstuntersuchung (9 Monate nach Entlassung aus der Abteilung für Infektionskrankheiten) werden die Patienten erneut untersucht. In der Zeit zwischen der Erst- und der Wiederholungsuntersuchung wird der Zustand aller Patienten überwacht, hierfür wird erwartet zu telefonieren, die Häufigkeit von 1 Mal pro Monat.

4 Bestimmung von Endpunkten, statistische Datenverarbeitung. Die statistische Verarbeitung erfolgt mit der Python Software Foundation Version 3.8 für Windows (Delaware, USA).

Das geschätzte Ergebnis der Studie besteht darin, die Hypothese zu bestätigen oder zu widerlegen:

1. Identifizieren Sie als Ergebnis der Analyse von EKG- und Pulswellendaten und des Vergleichs mit Echokardiographiedaten kardiovaskuläre Komplikationen einer COVID-19-Infektion.
2. Bestimmung der diagnostischen Aussagekraft von Pulswellenparametern zur Beurteilung kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit COVID-19-Infektion in der Anamnese (Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert).
3. Identifizieren Sie Korrelationen zwischen Pulswellenparametern und biochemischen Markern der endothelialen Dysfunktion (Endothelin-1).
4. Als Ergebnis der Analyse der ausgeatmeten Luft durch die Protonen-Massenspektrometrie, um Marker für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten nach einer COVID-19-Infektion zu identifizieren.
5. Bestimmen Sie als Ergebnis eines kardiorespiratorischen Belastungstests die respiratorischen und kardiovaskulären Ursachen von Dyspnoe und die Belastungstoleranz von Patienten nach einer Infektion mit COVID-19.