Diagnostica delle complicanze cardiovascolari COVID-19

Lo scopo di questo studio prospettico, osservazionale, multicentrico e randomizzato è rilevare complicanze cardiovascolari nei pazienti dopo l'infezione da coronavirus.

Lo studio includerà 100 pazienti sottoposti a test di laboratorio confermati da infezione da COVID-19 (test di reazione a catena della polimerasi (PCR), test di immunoassorbimento enzimatico (risultato positivo almeno 1 volta)) 1-3 mesi fa con il grado di lesione polmonare oltre il 25%, che sono stati ammessi all'Ospedale Clinico Universitario n. 4 della I.M. Sechenov First Moscow State Medical University.

Lo studio si compone di 4 periodi:

1. Screening fino a 6 mesi. Eseguito da uno pneumologo. Vengono selezionati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.

2. Inclusione nello studio. Se il paziente soddisfa i criteri di inclusione, si tiene una discussione con il paziente sulla natura dello studio. Inoltre, si ottiene il consenso a partecipare allo studio e al trattamento dei dati personali. Successivamente, viene analizzata l'epicrisi del reparto di malattie infettive COVID-19.

   Ai pazienti viene fornita assistenza medica in conformità con gli standard approvati dal Ministero della Salute della Federazione Russa e gli atti locali dell'istituto in cui viene condotto lo studio.

   I pazienti idonei per l'inclusione saranno sottoposti alle seguenti indagini:

   • Raccolta anamnesi e reclami; esame fisico;
   • Valutazione della qualità della vita e dello stato psico-emotivo utilizzando i questionari Short Form-36 (SF36) e Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), nonché il test del cammino di sei minuti;
   • Esami del sangue generali e biochimici, analisi delle urine, determinazione dei marcatori biochimici della disfunzione endoteliale (endotelina-1) nel sangue;
   • Elettrocardiografia, una procedura di dilatazione mediata dal flusso per la valutazione della funzione endoteliale, ecocardiografia transtoracica per identificare le caratteristiche strutturali e funzionali del miocardio, spiroergometria per determinare il consumo di ossigeno del paziente.
   • Elettrocardiogramma (ECG) in una derivazione con valutazione dell'onda del polso utilizzando un monitor cardiaco portatile "CardioQvark"
   • L'analisi dell'aria espirata sarà effettuata utilizzando lo spettrometro di massa protonica Compact PTR-MS prodotto da Ionicon (Austria).
3. Riesame dei pazienti. Dopo 6 mesi dalla visita iniziale (9 mesi dopo la dimissione dal reparto di malattie infettive), i pazienti verranno riesaminati, Nell'intervallo tra la visita iniziale e quella ripetuta, verrà monitorata la condizione di tutti i pazienti, per questo è previsto per effettuare telefonate, la frequenza di 1 volta al mese.

4 Determinazione dei punti finali, elaborazione statistica dei dati. L'elaborazione statistica verrà eseguita utilizzando la Python Software Foundation versione 3.8 per Windows (Delaware, USA).

Il risultato stimato dello studio è confermare o confutare l'ipotesi:

1. Come risultato dell'analisi dei dati dell'ECG e dell'onda del polso e del confronto con i dati dell'ecocardiografia, identificare le complicanze cardiovascolari dell'infezione da COVID-19.
2. Determinare il significato diagnostico dei parametri dell'onda del polso per la valutazione delle complicanze cardiovascolari in pazienti con una storia di infezione da COVID-19 (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo).
3. Identificare le correlazioni tra i parametri dell'onda del polso e i marcatori biochimici della disfunzione endoteliale (endotelina-1).
4. Come risultato dell'analisi dell'aria espirata mediante spettrometria di massa protonica, per identificare i marcatori di complicanze cardiovascolari nei pazienti dopo l'infezione da COVID-19.
5. Come risultato di uno stress test cardiorespiratorio, determinare le cause respiratorie e cardiovascolari della dispnea, la tolleranza all'esercizio dei pazienti dopo l'infezione da COVID-19.