- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05612269
SGLT2-hæmmere og reduktion af risikoen for kræft blandt diabetikere, en observationsundersøgelse
Siden opdagelsen af SGLT2-hæmmere er der sket et stort skift i diabetesbehandlingen, så dette lægemiddel er magisk, dette lægemiddel kan reducere blodsukkerniveauet ved at blokere reabsorptionen af glukose i nyrerne og øge glukoseudskillelsen, den første opdagelse af Josef von Mering der opdagede den glucosuriske virkning af phlorizin. Phlorizin er stamfader til moderne SGLT2-hæmmere, FDA tog ikke hensyn til Baron Josef von Merings arbejde, da han allerede havde opdaget acidose efter administrationen af phlorizin i 1888.
Nu bruges SGLT2-hæmmere i vid udstrækning og endda til hjertesvigt uden diabetes, da dette lægemiddel er nyttigt og med lavere risiko for død fra observationsundersøgelser. forsøg blev udført på SGLT2-hæmmere som EMPA-REG OUTCOME-studiet, CANVAS-forsøgsprogrammet, MACE, disse grupper har CVS-fordele og også nyrefordele med hensyn til, vi har mistanke om langsigtede fordele og immunitetsaspekt, disse grupper spiller en vigtig rolle i kræftforekomsten fra meta-analyse og systematisk gennemgang, tyder på, at SGLT2-hæmning resulterer i en reduktion af inflammatoriske markører som interleukin-6 i dyremodeller, hvilket yderligere validerer den foreslåede anti-inflammatoriske virkningsmekanisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
N/A (Non-US)
-
Riyadh, N/A (Non-US), Saudi Arabien, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år mandlige eller kvindelige diabetikere rygere eller ikke rygere SGLT-2-hæmmere ingen historie med kræft ingen alvorlige komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk ketoacidose alvorlige sygdomme gravid type 1 diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af risikoen for kræft blandt diabetikere med SGLT2-hæmmere
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
|
9 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af inflammatoriske faktorer som interleukin-6
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
|
9 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .