Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SGLT2-hæmmere og reduktion af risikoen for kræft blandt diabetikere, en observationsundersøgelse

28. oktober 2022 opdateret af: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Siden opdagelsen af ​​SGLT2-hæmmere er der sket et stort skift i diabetesbehandlingen, så dette lægemiddel er magisk, dette lægemiddel kan reducere blodsukkerniveauet ved at blokere reabsorptionen af ​​glukose i nyrerne og øge glukoseudskillelsen, den første opdagelse af Josef von Mering der opdagede den glucosuriske virkning af phlorizin. Phlorizin er stamfader til moderne SGLT2-hæmmere, FDA tog ikke hensyn til Baron Josef von Merings arbejde, da han allerede havde opdaget acidose efter administrationen af ​​phlorizin i 1888.

Nu bruges SGLT2-hæmmere i vid udstrækning og endda til hjertesvigt uden diabetes, da dette lægemiddel er nyttigt og med lavere risiko for død fra observationsundersøgelser. forsøg blev udført på SGLT2-hæmmere som EMPA-REG OUTCOME-studiet, CANVAS-forsøgsprogrammet, MACE, disse grupper har CVS-fordele og også nyrefordele med hensyn til, vi har mistanke om langsigtede fordele og immunitetsaspekt, disse grupper spiller en vigtig rolle i kræftforekomsten fra meta-analyse og systematisk gennemgang, tyder på, at SGLT2-hæmning resulterer i en reduktion af inflammatoriske markører som interleukin-6 i dyremodeller, hvilket yderligere validerer den foreslåede anti-inflammatoriske virkningsmekanisme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kortet over behandling af diabetes og fedme blev ændret drastisk, og nyere lægemidler blev opdaget i de sidste 10 år for at forbedre kvaliteten af ​​patienter og forebygge komplikationer og kardiovaskulære og renale fordele ved SGLT2-hæmmere. I vores undersøgelse vil vi diskutere risikoen for kræft blandt diabetikere på SGLT2-hæmmere og måling af inflammatoriske faktorer som CRP og interleukin-6 sideløbende med de andre undersøgelser omfattede undersøgelsen 200 voksne patienter med type 2-diabetes på SGLT2-hæmmere og fulgte disse patienter op i et år for de inflammatoriske faktorer og risikoen for kræft blandt dem og denne undersøgelse omfatter patienter fra 18 år til 70 år med diabetes type 2 mand eller kvinde, rygere eller ikke-rygere, ikke-diabetisk ketoacidose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Saudi Arabien, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En undersøgelse af en gruppe individer, der har diabetes type 2 over 18 år, der tager alle typer SGLT2-hæmmere som canagliflozin, dapagliflozin og empagliflozin. lignende på sygdomsstadiet og ingen historie med nogen form for cancer, vi vil måle interleukin 6 og CRP blandt disse patienter og følge op i et år for at beregne risikoen for forekomst af enhver form for cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år mandlige eller kvindelige diabetikere rygere eller ikke rygere SGLT-2-hæmmere ingen historie med kræft ingen alvorlige komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk ketoacidose alvorlige sygdomme gravid type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af risikoen for kræft blandt diabetikere med SGLT2-hæmmere
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
9 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af inflammatoriske faktorer som interleukin-6
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
9 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner