- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05612269
SGLT2-remmers en vermindering van het risico op kanker bij diabetici, een observatieonderzoek
Sinds de ontdekking van SGLT2-remmers is er een grote verschuiving in de behandeling van diabetes, dus dit medicijn is magisch, dit medicijn kan de bloedsuikerspiegel verlagen door de reabsorptie van glucose in de nier te blokkeren en de glucose-uitscheiding te verhogen de eerste ontdekking door Josef von Mering die het glucosurische effect van florizine ontdekte. Phlorizine is de voorloper van hedendaagse SGLT2-remmers, de FDA hield geen rekening met het werk van baron Josef von Mering, aangezien hij al acidose had ontdekt na de toediening van florizine in 1888.
Nu worden SGLT2-remmers op grote schaal gebruikt en zelfs voor hartfalen zonder diabetes, aangezien dit medicijn nuttig is en met een lager risico op overlijden volgens observationele studies. er zijn onderzoeken gedaan met SGLT2-remmers zoals de EMPA-REG OUTCOME-studie, het CANVAS-studieprogramma, MACE deze groepen hebben CVS-voordelen en ook niervoordelen wat betreft, we vermoeden voordelen op lange termijn en immuniteitsaspect deze groepen spelen een belangrijke rol bij de incidentie van kanker uit meta-analyse en systematische review suggereert dat SGLT2-remming resulteert in een vermindering van ontstekingsmarkers zoals interleukine-6 in diermodellen, wat het voorgestelde ontstekingsremmende werkingsmechanisme verder bevestigt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
N/A (Non-US)
-
Riyadh, N/A (Non-US), Saoedi-Arabië, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 -70 jaar mannelijke of vrouwelijke diabetici rokers of niet-rokers SGLT-2-remmers geen voorgeschiedenis van kanker geen ernstige complicaties
Uitsluitingscriteria:
- diabetische ketoacidose ernstige ziekten zwangere diabetes type 1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vermindering van het risico op kanker bij diabetici met SGLT2-remmers
Tijdsspanne: 9 maand na behandeling
|
9 maand na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
meting van ontstekingsfactoren zoals interleukine-6
Tijdsspanne: 9 maand na behandeling
|
9 maand na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
PegBio Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Oramed, Ltd.IntegriumBeëindigdT2DM (diabetes mellitus type 2)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op interleukine 6
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOnbekend
-
Medical University of LodzVoltooidMyocardinfarct | Ischemische beroerte | Endocarditis | Octrooi Foramen Ovale | Embolische beroerte van onbepaalde bron | Boezemfibrilleren en flutter | Cardiale tumor
-
United States Naval Medical Center, San DiegoCEL-SCI CorporationBeëindigd
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidGasuitwisseling in het middenoorVerenigde Staten
-
B. Braun Melsungen AGVoltooidChirurgieDuitsland, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Italië, Nederland
-
ART Fertility Clinics LLCWervingOnvruchtbaarheid | ImplantatieVerenigde Arabische Emiraten
-
The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
Celularity IncorporatedVoltooidDiabetische voet | Perifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingEffecten van het gebruik van een masker tijdens de 6 minuten durende looptest in tijden van COVID-19Covid19 | Longziekte | Fysieke handicapSpanje
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Voltooid