- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612269
Inibitori SGLT2 e riduzione del rischio di tumori tra i diabetici, uno studio osservazionale
Dalla scoperta degli inibitori SGLT2, c'è stato un grande cambiamento nel trattamento del diabete, quindi questo farmaco è magico, questo farmaco può ridurre il livello di zucchero nel sangue bloccando il riassorbimento del glucosio nel rene e aumentando l'escrezione di glucosio la prima scoperta di Josef von Mering che ha scoperto l'effetto glucosurico della florizina. Phlorizin è il capostipite degli inibitori SGLT2 contemporanei, la FDA non ha considerato il lavoro del barone Josef von Mering, poiché aveva già scoperto l'acidosi in seguito alla somministrazione di florizin nel 1888.
Ora gli inibitori SGLT2 sono ampiamente utilizzati e anche per l'insufficienza cardiaca senza diabete poiché questo farmaco è utile e con un minor rischio di morte da studi osservazionali La guida della FDA del 2008 ha avuto un impatto importante sulla valutazione del rischio cardiovascolare (CV) dei farmaci antidiabetici recentemente approvati, molti sono stati condotti studi sugli inibitori SGLT2 come lo studio EMPA-REG OUTCOME, il programma di sperimentazione CANVAS, MACE questi gruppi hanno benefici CVS e anche benefici renali per quanto riguarda, sospettiamo benefici a lungo termine e aspetti immunitari questi gruppi svolgono un ruolo importante nell'incidenza del cancro dalla meta-analisi e dalla revisione sistematica, suggerisce che l'inibizione di SGLT2 si traduce in una riduzione dei marcatori infiammatori come l'interleuchina-6 nei modelli animali, convalidando ulteriormente il meccanismo d'azione antinfiammatorio suggerito.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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N/A (Non-US)
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Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni pazienti diabetici maschi o femmine fumatori o non fumatori inibitori del SGLT-2 nessuna storia di cancro nessuna complicanza grave
Criteri di esclusione:
- chetoacidosi diabetica malattie gravi diabete di tipo 1 in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ridurre il rischio di cancro tra i diabetici con inibitori SGLT2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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9 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misurazione di fattori infiammatori come l'interleuchina-6
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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9 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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