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Inibitori SGLT2 e riduzione del rischio di tumori tra i diabetici, uno studio osservazionale

28 ottobre 2022 aggiornato da: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Dalla scoperta degli inibitori SGLT2, c'è stato un grande cambiamento nel trattamento del diabete, quindi questo farmaco è magico, questo farmaco può ridurre il livello di zucchero nel sangue bloccando il riassorbimento del glucosio nel rene e aumentando l'escrezione di glucosio la prima scoperta di Josef von Mering che ha scoperto l'effetto glucosurico della florizina. Phlorizin è il capostipite degli inibitori SGLT2 contemporanei, la FDA non ha considerato il lavoro del barone Josef von Mering, poiché aveva già scoperto l'acidosi in seguito alla somministrazione di florizin nel 1888.

Ora gli inibitori SGLT2 sono ampiamente utilizzati e anche per l'insufficienza cardiaca senza diabete poiché questo farmaco è utile e con un minor rischio di morte da studi osservazionali La guida della FDA del 2008 ha avuto un impatto importante sulla valutazione del rischio cardiovascolare (CV) dei farmaci antidiabetici recentemente approvati, molti sono stati condotti studi sugli inibitori SGLT2 come lo studio EMPA-REG OUTCOME, il programma di sperimentazione CANVAS, MACE questi gruppi hanno benefici CVS e anche benefici renali per quanto riguarda, sospettiamo benefici a lungo termine e aspetti immunitari questi gruppi svolgono un ruolo importante nell'incidenza del cancro dalla meta-analisi e dalla revisione sistematica, suggerisce che l'inibizione di SGLT2 si traduce in una riduzione dei marcatori infiammatori come l'interleuchina-6 nei modelli animali, convalidando ulteriormente il meccanismo d'azione antinfiammatorio suggerito.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mappa del trattamento del diabete e dell'obesità è cambiata radicalmente e negli ultimi 10 anni sono stati scoperti nuovi farmaci per migliorare la qualità dei pazienti e prevenire le complicanze e i benefici cardiovascolari e renali degli inibitori SGLT2 Nel nostro studio, discuteremo il rischio di cancro tra diabetici su inibitori SGLT2 e misurazione di fattori infiammatori come CRP e interleuchina -6 insieme alle altre indagini lo studio ha incluso 200 pazienti adulti con diabete di tipo 2 su inibitori SGLT2 e ha seguito questi pazienti per un anno per i fattori infiammatori e il rischio di cancro tra di loro e questo studio include pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni affetti da diabete di tipo 2 maschile o femminile, fumatori o non fumatori, chetoacidosi non diabetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uno studio su un gruppo di individui affetti da diabete di tipo 2 di età superiore ai 18 anni che assumevano qualsiasi tipo di inibitori SGLT2 come canagliflozin, dapagliflozin ed empagliflozin. simile allo stadio della malattia e nessuna storia di alcun tipo di cancro misureremo l'interleuchina 6 e la CRP tra questi pazienti e seguiremo per un anno per calcolare il rischio di insorgenza di qualsiasi tipo di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni pazienti diabetici maschi o femmine fumatori o non fumatori inibitori del SGLT-2 nessuna storia di cancro nessuna complicanza grave

Criteri di esclusione:

  • chetoacidosi diabetica malattie gravi diabete di tipo 1 in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ridurre il rischio di cancro tra i diabetici con inibitori SGLT2
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
9 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione di fattori infiammatori come l'interleuchina-6
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
9 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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