이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SGLT2 억제제와 당뇨병 환자의 암 위험 감소, 관찰 연구

2022년 10월 28일 업데이트: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

SGLT2 억제제가 발견된 이후 당뇨병 치료에 큰 변화가 있어 이 약은 요술입니다. 이 약은 신장에서 포도당의 재흡수를 차단하고 포도당 배설을 증가시켜 혈당 수치를 낮출 수 있습니다. Josef von Mering이 처음 발견했습니다. phlorizin의 glucosuric 효과를 발견한 사람. 플로리진은 현대 SGLT2 억제제의 시조이며 FDA는 1888년 플로리진 투여 후 산증을 이미 발견한 바론 요제프 폰 메링(Baron Josef von Mering)의 연구를 고려하지 않았습니다.

현재 SGLT2 억제제는 이 약물이 유용하고 관찰 연구에서 사망 위험이 낮기 때문에 당뇨병이 없는 심부전에도 광범위하게 사용됩니다. EMPA-REG OUTCOME 시험, CANVAS 시험 프로그램, MACE와 같은 SGLT2 억제제에 대한 시험이 수행되었습니다. 이 그룹은 CVS 혜택과 신장 혜택이 있습니다. 장기 혜택 및 면역 측면에서 이러한 그룹이 암 발생에 중요한 역할을 한다고 의심됩니다. 메타 분석 및 체계적 검토에서 SGLT2 억제는 동물 모델에서 인터루킨-6과 같은 염증 마커를 감소시켜 제안된 항염증 작용 메커니즘을 추가로 검증함을 시사합니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병과 비만 치료의 지도가 극적으로 바뀌었고 지난 10년 동안 환자의 질을 개선하고 합병증을 예방하고 SGLT2 억제제의 심혈관 및 신장 혜택을 위한 새로운 약물이 발견되었습니다. SGLT2 억제제에 대한 당뇨병 환자 및 다른 조사와 함께 CRP 및 인터루킨 -6과 같은 염증 인자 측정 이 연구에는 SGLT2 억제제에 대한 제2형 당뇨병 성인 환자 200명이 포함되어 있으며 이들 환자 중 염증 인자 및 암 위험에 대해 1년 동안 이들 환자를 추적 관찰했습니다. 이 연구에는 당뇨병 2형 남성 또는 여성, 흡연자 또는 비흡연자, 비당뇨병성 케톤산증이 있는 18세에서 70세 사이의 환자가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), 사우디 아라비아, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Canagliflozin, dapagliflozin 및 empagliflozin과 같은 모든 유형의 SGLT2 억제제를 복용하는 18세 이상의 2형 당뇨병 환자 그룹에 대한 연구. 질병 단계에서 유사하고 어떤 유형의 암 병력도 없습니다. 이 환자들 사이에서 인터루킨 6 및 CRP를 측정하고 모든 유형의 암 발생 위험을 계산하기 위해 1년 동안 추적 관찰합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-70세 남성 또는 여성 당뇨병 환자 흡연자 또는 비흡연자 SGLT-2 억제제 암 병력 없음 심각한 합병증 없음

제외 기준:

  • 당뇨병성 케톤산증 중증 질환 임신 1형 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SGLT2 억제제로 당뇨병 환자의 암 위험 감소
기간: 치료 후 9개월
치료 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인터루킨-6와 같은 염증 인자 측정
기간: 치료 후 9개월
치료 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도

인터루킨 6에 대한 임상 시험

3
구독하다