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SGLT2 阻害剤と糖尿病患者のがんリスクの低減、観察研究

2022年10月28日 更新者:Amr kamel khalil Ahmed、Ministry of Health, Saudi Arabia

SGLT2 阻害剤の発見以来、糖尿病治療に大きな変化があり、この薬は魔法です。この薬は、腎臓でのグルコースの再吸収をブロックし、グルコース排泄を増加させることで血糖値を下げることができます。ヨーゼフ・フォン・メリングによる最初の発見です。フロリジンのグルコサール効果を発見した人。 フロリジンは現代の SGLT2 阻害剤の前駆体であり、1888 年にフロリジンの投与後にアシドーシスを発見していたため、FDA はヨーゼフ・フォン・メリング男爵の研究を考慮しませんでした。

現在、SGLT2 阻害剤は広く使用されており、この薬剤は有用であり、観察研究による死亡リスクが低いため、糖尿病を伴わない心不全にも使用されています。 EMPA-REG OUTCOME 試験、CANVAS 試験プログラム、MACE などの SGLT2 阻害剤に関する試験が行われました。これらのグループには、CVS の利点と腎臓の利点があります。長期的な利点と免疫の側面で、これらのグループが癌の発生率に重要な役割を果たしていると考えられます。メタアナリシスとシステマティック レビューから、SGLT2 阻害が動物モデルでインターロイキン 6 のような炎症マーカーの減少をもたらすことを示唆し、示唆された抗炎症作用メカニズムをさらに検証します。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病と肥満の治療マップは劇的に変化し、患者の質を改善し、合併症を予防し、SGLT2阻害剤による心血管と腎臓の利点を防ぐための新しい薬が過去10年間で発見されました。 SGLT2阻害剤を使用している糖尿病患者と、CRPやインターロイキン-6などの炎症性因子の測定を他の調査と並行して実施したこの研究には、SGLT2阻害剤を使用している2型糖尿病の成人患者200人が含まれており、炎症性因子とその中のがんのリスクについてこれらの患者を1年間追跡調査しましたこの研究には、男性または女性の 2 型糖尿病、喫煙者または非喫煙者、非糖尿病性ケトアシドーシスを有する 18 歳から 70 歳までの患者が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh、N/A (Non-US)、サウジアラビア、11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジンなどの任意のタイプの SGLT2 阻害剤を服用している 18 歳以上の 2 型糖尿病患者のグループに関する研究。 病期が類似しており、いかなる種類のがんの既往もないこれらの患者のインターロイキン6とCRPを測定し、あらゆる種類のがんの発生リスクを計算するために1年間フォローアップします

説明

包含基準:

  • 18 - 70 歳の男性または女性 糖尿病患者 喫煙者または非喫煙者 SGLT-2 阻害剤 がんの既往歴なし 重度の合併症なし

除外基準:

  • 糖尿病性ケトアシドーシス 重症疾患 妊娠中の 1 型糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SGLT2阻害剤で糖尿病患者のがんリスクを軽減
時間枠:治療後9ヶ月
治療後9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インターロイキン-6などの炎症因子の測定
時間枠:治療後9ヶ月
治療後9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月31日

研究の完了 (予期された)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

インターロイキン6の臨床試験

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