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Inibidores de SGLT2 e redução do risco de câncer entre diabéticos, um estudo observacional

28 de outubro de 2022 atualizado por: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Desde a descoberta dos inibidores de SGLT2, há uma grande mudança no tratamento do diabético, então esta droga é mágica, esta droga pode reduzir o nível de açúcar no sangue bloqueando a reabsorção de glicose no rim e aumentando a excreção de glicose a primeira descoberta por Josef von Mering que descobriu o efeito glicosúrico da florizina. Phlorizin é o progenitor dos inibidores SGLT2 contemporâneos, o FDA não considerou o trabalho do Barão Josef von Mering, pois ele já havia descoberto acidose após a administração de florizina em 1888.

Agora, os inibidores de SGLT2 são usados ​​amplamente e até mesmo para insuficiência cardíaca sem diabetes, pois esta droga é útil e com menor risco de morte de estudos observacionais estudos foram feitos em inibidores de SGLT2 como o estudo EMPA-REG OUTCOME, o programa de estudo CANVAS, MACE esses grupos têm benefícios CVS e também benefícios renais em relação, suspeitamos de benefícios a longo prazo e aspecto de imunidade esses grupos desempenham um papel importante na incidência de câncer a partir de meta-análise e revisão sistemática, sugere que a inibição do SGLT2 resulta em uma redução de marcadores inflamatórios como a interleucina-6 em modelos animais, validando ainda mais o mecanismo de ação anti-inflamatório sugerido.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mapa do tratamento de diabetes e obesidade mudou drasticamente e novas drogas foram descobertas nos últimos 10 anos para melhorar a qualidade dos pacientes e prevenir complicações e benefícios cardiovasculares e renais dos inibidores de SGLT2 Em nosso estudo, discutiremos o risco de câncer entre diabéticos em uso de inibidores de SGLT2 e medição de fatores inflamatórios como PCR e interleucina -6 juntamente com outras investigações o estudo incluiu 200 pacientes adultos com diabetes tipo 2 em uso de inibidores de SGLT2 e acompanhou esses pacientes por um ano para fatores inflamatórios e risco de câncer entre eles e este estudo inclui pacientes de 18 anos a 70 anos com diabetes tipo 2 masculino ou feminino, fumantes ou não fumantes, cetoacidose não diabética

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Arábia Saudita, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um estudo de um grupo de indivíduos com diabetes tipo 2 acima de 18 anos tomando qualquer tipo de inibidor de SGLT2 como canagliflozina, dapagliflozina e empagliflozina. semelhantes no estágio da doença e sem histórico de qualquer tipo de câncer vamos medir a interleucina 6 e PCR entre esses pacientes e acompanhar por um ano para cálculo do risco de ocorrência de qualquer tipo de câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 70 anos, homens ou mulheres, diabéticos, fumantes ou não fumantes, inibidores de SGLT-2, sem história de câncer, sem complicações graves

Critério de exclusão:

  • cetoacidose diabética doenças graves grávida diabetes tipo 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reduzindo o risco de câncer entre diabéticos com inibidores de SGLT2
Prazo: 9 meses após o tratamento
9 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
medição de fatores inflamatórios como a interleucina-6
Prazo: 9 meses após o tratamento
9 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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