- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612269
Inhibitory SGLT2 i zmniejszanie ryzyka raka wśród diabetyków, badanie obserwacyjne
Od czasu odkrycia inhibitorów SGLT2 nastąpiła wielka zmiana w leczeniu cukrzycy, więc ten lek jest magiczny, ten lek może obniżyć poziom cukru we krwi, blokując wchłanianie zwrotne glukozy w nerkach i zwiększając wydalanie glukozy. Pierwsze odkrycie Josefa von Meringa który odkrył glukozurowe działanie floryzyny. Floryzyna jest prekursorem współczesnych inhibitorów SGLT2, FDA nie brała pod uwagę pracy barona Josefa von Meringa, który już w 1888 roku odkrył kwasicę po podaniu floryzyny.
Obecnie inhibitory SGLT2 są szeroko stosowane, nawet w przypadku niewydolności serca bez cukrzycy, ponieważ lek ten jest użyteczny i wiąże się z niższym ryzykiem zgonu z badań obserwacyjnych Wytyczne FDA z 2008 r. przeprowadzono badania na inhibitorach SGLT2, takie jak badanie EMPA-REG OUTCOME, program badań CANVAS, MACE grupy te mają korzyści dla CVS, a także korzyści dla nerek w odniesieniu do podejrzewanych długoterminowych korzyści i aspektu odporności grupy te odgrywają ważną rolę w zachorowalności na raka z metaanalizy i przeglądu systematycznego sugeruje, że hamowanie SGLT2 skutkuje redukcją markerów stanu zapalnego, takich jak interleukina-6 w modelach zwierzęcych, dodatkowo potwierdzając sugerowany mechanizm działania przeciwzapalnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
N/A (Non-US)
-
Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudyjska, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 -70 lat mężczyźni lub kobiety chorzy na cukrzycę palący lub niepalący inhibitory SGLT-2 brak historii raka brak poważnych powikłań
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowa kwasica ketonowa ciężkie choroby cukrzyca typu 1 w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie ryzyka zachorowania na raka wśród diabetyków za pomocą inhibitorów SGLT2
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
9 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar czynników zapalnych, takich jak interleukina-6
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
9 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .