Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory SGLT2 i zmniejszanie ryzyka raka wśród diabetyków, badanie obserwacyjne

28 października 2022 zaktualizowane przez: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Od czasu odkrycia inhibitorów SGLT2 nastąpiła wielka zmiana w leczeniu cukrzycy, więc ten lek jest magiczny, ten lek może obniżyć poziom cukru we krwi, blokując wchłanianie zwrotne glukozy w nerkach i zwiększając wydalanie glukozy. Pierwsze odkrycie Josefa von Meringa który odkrył glukozurowe działanie floryzyny. Floryzyna jest prekursorem współczesnych inhibitorów SGLT2, FDA nie brała pod uwagę pracy barona Josefa von Meringa, który już w 1888 roku odkrył kwasicę po podaniu floryzyny.

Obecnie inhibitory SGLT2 są szeroko stosowane, nawet w przypadku niewydolności serca bez cukrzycy, ponieważ lek ten jest użyteczny i wiąże się z niższym ryzykiem zgonu z badań obserwacyjnych Wytyczne FDA z 2008 r. przeprowadzono badania na inhibitorach SGLT2, takie jak badanie EMPA-REG OUTCOME, program badań CANVAS, MACE grupy te mają korzyści dla CVS, a także korzyści dla nerek w odniesieniu do podejrzewanych długoterminowych korzyści i aspektu odporności grupy te odgrywają ważną rolę w zachorowalności na raka z metaanalizy i przeglądu systematycznego sugeruje, że hamowanie SGLT2 skutkuje redukcją markerów stanu zapalnego, takich jak interleukina-6 w modelach zwierzęcych, dodatkowo potwierdzając sugerowany mechanizm działania przeciwzapalnego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Mapa leczenia cukrzycy i otyłości uległa radykalnej zmianie, aw ciągu ostatnich 10 lat odkryto nowsze leki poprawiające jakość pacjentów i zapobiegające powikłaniom oraz korzyści sercowo-naczyniowe i nerkowe wynikające ze stosowania inhibitorów SGLT2. cukrzyków na inhibitorach SGLT2 i pomiar czynników zapalnych, takich jak CRP i interleukina -6, oprócz innych badań, badanie obejmowało 200 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących inhibitory SGLT2 i obserwowanie tych pacjentów przez rok pod kątem czynników zapalnych i ryzyka zachorowania na raka wśród nich a to badanie obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z cukrzycą typu 2 płci męskiej lub żeńskiej, palących lub niepalących, niecukrzycowej kwasicy ketonowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudyjska, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie grupy osób z cukrzycą typu 2 w wieku powyżej 18 lat, przyjmujących dowolne rodzaje inhibitorów SGLT2, takie jak kanagliflozyna, dapagliflozyna i empagliflozyna. podobne w stadium choroby i bez wywiadu żadnego rodzaju nowotworu u tych pacjentów zmierzymy poziom interleukiny 6 i CRP i będziemy obserwować przez rok w celu obliczenia ryzyka wystąpienia dowolnego typu nowotworu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 -70 lat mężczyźni lub kobiety chorzy na cukrzycę palący lub niepalący inhibitory SGLT-2 brak historii raka brak poważnych powikłań

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzycowa kwasica ketonowa ciężkie choroby cukrzyca typu 1 w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ryzyka zachorowania na raka wśród diabetyków za pomocą inhibitorów SGLT2
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
9 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiar czynników zapalnych, takich jak interleukina-6
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
9 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj