- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612269
SGLT2 - estäjät ja syöpäriskin vähentäminen diabeetikoilla , havaintotutkimus
SGLT2-estäjien keksimisen jälkeen diabeteksen hoidossa on tapahtunut suuri muutos, joten tämä lääke on taikuutta, tämä lääke voi alentaa verensokeritasoa estämällä glukoosin takaisinimeytymisen munuaisissa ja lisäämällä glukoosin erittymistä Josef von Meringin ensimmäinen löytö. jotka löysivät floritsiinin glukosurian vaikutuksen. Floritsiini on nykyaikaisten SGLT2-estäjien kanta, FDA ei ottanut huomioon Baron Josef von Meringin työtä, koska hän oli jo havainnut asidoosin floritsiinin antamisen jälkeen vuonna 1888.
SGLT2-estäjiä käytetään nykyään laajalti ja jopa sydämen vajaatoimintaan ilman diabetesta, koska tämä lääke on hyödyllinen ja sillä on pienempi kuolemanriski havainnointitutkimuksien perusteella. Vuoden 2008 FDA:n ohjeilla oli suuri vaikutus äskettäin hyväksyttyjen diabeteslääkkeiden kardiovaskulaaristen (CV) riskien arviointiin. kokeita tehtiin SGLT2-estäjillä, kuten EMPA-REG OUTCOME -tutkimus, CANVAS-tutkimusohjelma, MACE, näillä ryhmillä on CVS-etuja ja myös munuaishyötyjä, sillä epäilemme pitkän aikavälin hyödyt ja immuniteetin kannalta näillä ryhmillä on tärkeä rooli syövän ilmaantuvuuden kannalta meta-analyysin ja systemaattisen katsauksen perusteella viittaa siihen, että SGLT2:n esto johtaa tulehdusmerkkiaineiden, kuten interleukiini-6:n, vähenemiseen eläinmalleissa, mikä vahvistaa ehdotettua anti-inflammatorista vaikutusmekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N/A (Non-US)
-
Riyadh, N/A (Non-US), Saudi-Arabia, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat mies- tai naispuoliset diabeetikot tupakoivat tai ei tupakoivat SGLT-2:n estäjät ei syöpää ei vakavia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- diabeettinen ketoasidoosi vakavat sairaudet raskaana tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeetikkojen syöpäriskin vähentäminen SGLT2-estäjillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehdustekijöiden, kuten interleukiini-6:n, mittaaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .