Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGLT2 - estäjät ja syöpäriskin vähentäminen diabeetikoilla , havaintotutkimus

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

SGLT2-estäjien keksimisen jälkeen diabeteksen hoidossa on tapahtunut suuri muutos, joten tämä lääke on taikuutta, tämä lääke voi alentaa verensokeritasoa estämällä glukoosin takaisinimeytymisen munuaisissa ja lisäämällä glukoosin erittymistä Josef von Meringin ensimmäinen löytö. jotka löysivät floritsiinin glukosurian vaikutuksen. Floritsiini on nykyaikaisten SGLT2-estäjien kanta, FDA ei ottanut huomioon Baron Josef von Meringin työtä, koska hän oli jo havainnut asidoosin floritsiinin antamisen jälkeen vuonna 1888.

SGLT2-estäjiä käytetään nykyään laajalti ja jopa sydämen vajaatoimintaan ilman diabetesta, koska tämä lääke on hyödyllinen ja sillä on pienempi kuolemanriski havainnointitutkimuksien perusteella. Vuoden 2008 FDA:n ohjeilla oli suuri vaikutus äskettäin hyväksyttyjen diabeteslääkkeiden kardiovaskulaaristen (CV) riskien arviointiin. kokeita tehtiin SGLT2-estäjillä, kuten EMPA-REG OUTCOME -tutkimus, CANVAS-tutkimusohjelma, MACE, näillä ryhmillä on CVS-etuja ja myös munuaishyötyjä, sillä epäilemme pitkän aikavälin hyödyt ja immuniteetin kannalta näillä ryhmillä on tärkeä rooli syövän ilmaantuvuuden kannalta meta-analyysin ja systemaattisen katsauksen perusteella viittaa siihen, että SGLT2:n esto johtaa tulehdusmerkkiaineiden, kuten interleukiini-6:n, vähenemiseen eläinmalleissa, mikä vahvistaa ehdotettua anti-inflammatorista vaikutusmekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen ja liikalihavuuden hoitokartta muuttui dramaattisesti ja viimeisen 10 vuoden aikana on löydetty uusia lääkkeitä potilaiden laadun parantamiseksi ja komplikaatioiden ehkäisemiseksi sekä SGLT2-estäjien sydän- ja verisuonihyödyt. Tutkimuksessamme keskustelemme syöpäriskistä mm. diabeetikoille SGLT2-estäjillä ja tulehdustekijöiden, kuten CRP:n ja interleukiini-6:n, mittaaminen muiden tutkimusten ohella tutkimukseen osallistui 200 aikuista tyypin 2 diabetespotilasta SGLT2-estäjillä ja näitä potilaita seurattiin vuoden ajan tulehdustekijöiden ja syöpäriskin varalta. ja tämä tutkimus sisältää 18-70-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes, mies tai nainen, tupakoitsija tai tupakoimaton, ei-diabeettinen ketoasidoosi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Saudi-Arabia, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus yli 18-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden ryhmästä, joka käytti minkä tahansa tyyppisiä SGLT2-estäjiä, kuten kanagliflotsiinia, dapagliflotsiinia ja empagliflotsiinia. sairausvaiheessa samankaltaisia ​​ja joilla ei ole aiempia syöpätyyppejä, mittaamme interleukiini 6:n ja CRP:n näiltä potilailta ja seuraamme vuoden ajan minkä tahansa syövän esiintymisen riskin laskemiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat mies- tai naispuoliset diabeetikot tupakoivat tai ei tupakoivat SGLT-2:n estäjät ei syöpää ei vakavia komplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeettinen ketoasidoosi vakavat sairaudet raskaana tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeetikkojen syöpäriskin vähentäminen SGLT2-estäjillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tulehdustekijöiden, kuten interleukiini-6:n, mittaaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa