- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612269
Inhibidores de SGLT2 y reducción del riesgo de cáncer entre los diabéticos, un estudio observacional
Desde el descubrimiento de los inhibidores de SGLT2, ha habido un gran cambio en el tratamiento de la diabetes, por lo que este fármaco es mágico, este fármaco puede reducir el nivel de azúcar en la sangre bloqueando la reabsorción de glucosa en el riñón y aumentando la excreción de glucosa el primer descubrimiento de Josef von Mering quien descubrió el efecto glucosúrico de la florizina. La florizina es el progenitor de los inhibidores de SGLT2 contemporáneos, la FDA no tuvo en cuenta el trabajo del barón Josef von Mering, ya que había descubierto la acidosis tras la administración de florizina en 1888.
Ahora, los inhibidores de SGLT2 se usan ampliamente e incluso para la insuficiencia cardíaca sin diabetes, ya que este medicamento es útil y tiene un menor riesgo de muerte según los estudios observacionales. La guía de la FDA de 2008 tuvo un gran impacto en la evaluación del riesgo cardiovascular (CV) de los medicamentos antidiabéticos recientemente se realizaron ensayos con inhibidores de SGLT2 como el ensayo EMPA-REG OUTCOME, el programa de ensayo CANVAS, MACE, estos grupos tienen beneficios CVS y también beneficios renales en lo que respecta, sospechamos que los beneficios a largo plazo y el aspecto de la inmunidad estos grupos juegan un papel importante en la incidencia del cáncer del metanálisis y la revisión sistemática, sugiere que la inhibición de SGLT2 da como resultado una reducción de los marcadores inflamatorios como la interleucina-6 en modelos animales, lo que valida aún más el mecanismo de acción antiinflamatorio sugerido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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N/A (Non-US)
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Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 -70 años Pacientes diabéticos hombres o mujeres fumadores o no fumadores Inhibidores SGLT-2 Sin antecedentes de cáncer Sin complicaciones graves
Criterio de exclusión:
- cetoacidosis diabética enfermedades graves embarazo diabetes tipo 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del riesgo de cáncer entre diabéticos con inhibidores de SGLT2
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
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9 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición de factores inflamatorios como la interleucina-6
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
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9 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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