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Inhibidores de SGLT2 y reducción del riesgo de cáncer entre los diabéticos, un estudio observacional

28 de octubre de 2022 actualizado por: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Desde el descubrimiento de los inhibidores de SGLT2, ha habido un gran cambio en el tratamiento de la diabetes, por lo que este fármaco es mágico, este fármaco puede reducir el nivel de azúcar en la sangre bloqueando la reabsorción de glucosa en el riñón y aumentando la excreción de glucosa el primer descubrimiento de Josef von Mering quien descubrió el efecto glucosúrico de la florizina. La florizina es el progenitor de los inhibidores de SGLT2 contemporáneos, la FDA no tuvo en cuenta el trabajo del barón Josef von Mering, ya que había descubierto la acidosis tras la administración de florizina en 1888.

Ahora, los inhibidores de SGLT2 se usan ampliamente e incluso para la insuficiencia cardíaca sin diabetes, ya que este medicamento es útil y tiene un menor riesgo de muerte según los estudios observacionales. La guía de la FDA de 2008 tuvo un gran impacto en la evaluación del riesgo cardiovascular (CV) de los medicamentos antidiabéticos recientemente se realizaron ensayos con inhibidores de SGLT2 como el ensayo EMPA-REG OUTCOME, el programa de ensayo CANVAS, MACE, estos grupos tienen beneficios CVS y también beneficios renales en lo que respecta, sospechamos que los beneficios a largo plazo y el aspecto de la inmunidad estos grupos juegan un papel importante en la incidencia del cáncer del metanálisis y la revisión sistemática, sugiere que la inhibición de SGLT2 da como resultado una reducción de los marcadores inflamatorios como la interleucina-6 en modelos animales, lo que valida aún más el mecanismo de acción antiinflamatorio sugerido.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mapa del tratamiento de la diabetes y la obesidad cambió drásticamente y se descubrieron nuevos medicamentos en los últimos 10 años para mejorar la calidad de los pacientes y prevenir complicaciones y los beneficios cardiovasculares y renales de los inhibidores de SGLT2. En nuestro estudio, discutiremos el riesgo de cáncer entre diabéticos con inhibidores de SGLT2 y medición de factores inflamatorios como PCR e interleucina -6, junto con otras investigaciones, el estudio incluyó a 200 pacientes adultos con diabetes tipo 2 con inhibidores de SGLT2 y realizó un seguimiento de estos pacientes durante un año para determinar los factores inflamatorios y el riesgo de cáncer entre ellos y este estudio incluye pacientes de 18 años a 70 años con diabetes tipo 2 hombres o mujeres, fumadores o no fumadores, cetoacidosis no diabética

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un estudio de un grupo de personas mayores de 18 años con diabetes tipo 2 que tomaban cualquier tipo de inhibidor de SGLT2 como canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. similares en el estadio de la enfermedad y sin antecedentes de ningún tipo de cáncer, mediremos la interleucina 6 y la PCR entre estos pacientes y realizaremos un seguimiento durante un año para calcular el riesgo de aparición de cualquier tipo de cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 -70 años Pacientes diabéticos hombres o mujeres fumadores o no fumadores Inhibidores SGLT-2 Sin antecedentes de cáncer Sin complicaciones graves

Criterio de exclusión:

  • cetoacidosis diabética enfermedades graves embarazo diabetes tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del riesgo de cáncer entre diabéticos con inhibidores de SGLT2
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
9 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición de factores inflamatorios como la interleucina-6
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
9 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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