Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory SGLT2 a snížení rizika rakoviny u diabetiků , observační studie

28. října 2022 aktualizováno: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Od objevu inhibitorů SGLT2 došlo k velkému posunu v léčbě diabetu, takže tento lék je kouzelný, tento lék dokáže snížit hladinu krevního cukru tím, že blokuje reabsorpci glukózy v ledvinách a zvyšuje vylučování glukózy první objev Josefa von Meringa který objevil glukosurický účinek florizinu. Phlorizin je předchůdcem současných inhibitorů SGLT2, FDA nevzala v úvahu práci barona Josefa von Meringa, protože již objevil acidózu po podání florizinu v roce 1888.

Nyní jsou inhibitory SGLT2 široce používány a dokonce i pro srdeční selhání bez diabetu, protože tento lék je užitečný a s nižším rizikem úmrtí z observačních studií Pokyny FDA z roku 2008 měly velký dopad na hodnocení kardiovaskulárního (KV) rizika nedávno schválených antidiabetik byly provedeny studie s inhibitory SGLT2, jako je studie EMPA-REG OUTCOME, zkušební program CANVAS, MACE tyto skupiny mají přínosy CVS a také přínosy pro ledviny, máme podezření, že dlouhodobé přínosy a imunitní aspekt tyto skupiny hrají důležitou roli ve výskytu rakoviny z metaanalýzy a systematického přehledu naznačuje, že inhibice SGLT2 vede ke snížení zánětlivých markerů, jako je interleukin-6 na zvířecích modelech, což dále potvrzuje navrhovaný protizánětlivý mechanismus účinku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Mapa léčby diabetu a obezity se dramaticky změnila a v posledních 10 letech byly objeveny novější léky pro zlepšení kvality pacientů a prevenci komplikací a kardiovaskulárních a renálních přínosů inhibitorů SGLT2 V naší studii budeme diskutovat o riziku rakoviny mezi diabetiků na inhibitorech SGLT2 a měření zánětlivých faktorů, jako je CRP a interleukin-6, vedle dalších výzkumů studie zahrnovala 200 dospělých pacientů s diabetem 2. typu na inhibitorech SGLT2 a sledovala tyto pacienty po dobu jednoho roku kvůli zánětlivým faktorům a riziku rakoviny mezi nimi a tato studie zahrnuje pacienty ve věku od 18 let do 70 let s diabetem typu 2 muže nebo ženy, kuřáky nebo nekuřáky, nediabetickou ketoacidózu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Saudská arábie, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie skupiny jedinců s diabetem typu 2 starších 18 let, kteří užívali jakékoli typy inhibitorů SGLT2, jako je kanagliflozin, dapagliflozin a empagliflozin. podobné ve stadiu onemocnění a bez anamnézy žádného typu rakoviny, změříme u těchto pacientů interleukin 6 a CRP a budeme jeden rok sledovat pro výpočet rizika výskytu jakéhokoli typu rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let diabetici muži nebo ženy pacienti kuřáci nebo nekuřáci Inhibitory SGLT-2 bez rakoviny v anamnéze bez závažných komplikací

Kritéria vyloučení:

  • diabetická ketoacidóza těžká onemocnění těhotná diabetes 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení rizika rakoviny u diabetiků pomocí inhibitorů SGLT2
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
9 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření zánětlivých faktorů, jako je interleukin-6
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
9 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit