- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05612269
Inhibitory SGLT2 a snížení rizika rakoviny u diabetiků , observační studie
Od objevu inhibitorů SGLT2 došlo k velkému posunu v léčbě diabetu, takže tento lék je kouzelný, tento lék dokáže snížit hladinu krevního cukru tím, že blokuje reabsorpci glukózy v ledvinách a zvyšuje vylučování glukózy první objev Josefa von Meringa který objevil glukosurický účinek florizinu. Phlorizin je předchůdcem současných inhibitorů SGLT2, FDA nevzala v úvahu práci barona Josefa von Meringa, protože již objevil acidózu po podání florizinu v roce 1888.
Nyní jsou inhibitory SGLT2 široce používány a dokonce i pro srdeční selhání bez diabetu, protože tento lék je užitečný a s nižším rizikem úmrtí z observačních studií Pokyny FDA z roku 2008 měly velký dopad na hodnocení kardiovaskulárního (KV) rizika nedávno schválených antidiabetik byly provedeny studie s inhibitory SGLT2, jako je studie EMPA-REG OUTCOME, zkušební program CANVAS, MACE tyto skupiny mají přínosy CVS a také přínosy pro ledviny, máme podezření, že dlouhodobé přínosy a imunitní aspekt tyto skupiny hrají důležitou roli ve výskytu rakoviny z metaanalýzy a systematického přehledu naznačuje, že inhibice SGLT2 vede ke snížení zánětlivých markerů, jako je interleukin-6 na zvířecích modelech, což dále potvrzuje navrhovaný protizánětlivý mechanismus účinku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
N/A (Non-US)
-
Riyadh, N/A (Non-US), Saudská arábie, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let diabetici muži nebo ženy pacienti kuřáci nebo nekuřáci Inhibitory SGLT-2 bez rakoviny v anamnéze bez závažných komplikací
Kritéria vyloučení:
- diabetická ketoacidóza těžká onemocnění těhotná diabetes 1. typu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení rizika rakoviny u diabetiků pomocí inhibitorů SGLT2
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
|
9 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření zánětlivých faktorů, jako je interleukin-6
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
|
9 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .