Fase I-undersøgelse af BBP-398 hos patienter med fremskredne solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument 2 Patienterne skal være villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietest og andre specificerede undersøgelsesprocedurer 3. Alder ≥18, mand eller kvindelig 4. Dosiseskalering: lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer Dosisudvidelse: Avanceret eller metastatisk EGFR-mutant NSCLC 5. Patienter skal have målbar sygdom ved RECIST v1.1. 6. Patienter skal have en ECOG performance status (PS) ≤2 7.Patienter med en forventet levetid på ≥12 uger. 8. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling
2. Patienter, der tidligere har fået en SHP-2-hæmmer
3. Patienter, der er overfølsomme over for SHP-2-hæmmere eller andre ingredienser
4. Behandling med en hvilken som helst af de relaterede anti-kræftbehandlinger før den første dosis af BBP-398 inden for de angivne tidsrammer
5. Patienter med kendt aktiv Hepatitis B, Hepatitis C-infektion eller HIV-infektion.
6. Patienter med nogen af ​​de hjerterelaterede problemer eller fund
7. Patienter med en anamnese med CVA, myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de foregående 6 måneder før behandlingsstart.
8. Patienter med kendte tumorer i centralnervesystemet (CNS).
9. Patienter med kendte aktive CNS-metastaser og/eller karcinomatøs meningitis.
10. Patienter med vedvarende toksicitet relateret til tidligere behandling.
11. Patienter, der har gennemgået en større operation inden for 4 uger før studieindskrivning.
12. Gravide eller ammende kvindelige patienter.
13. Patienter med manglende evne til at sluge oral medicin eller med gastrointestinale sygdom, der ville udelukke absorption af et oralt middel.