Studio di fase I del BBP-398 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto 2 I pazienti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e le altre procedure dello studio specificate 3. Età ≥18, maschio o femmina 4. Aumento della dose: tumori solidi localmente avanzati o metastatici Espansione della dose: NSCLC con mutazione dell'EGFR avanzato o metastatico 5. I pazienti devono avere una malattia misurabile secondo RECIST v1.1. 6. I pazienti devono avere un performance status ECOG (PS) ≤2 7.Pazienti con un'aspettativa di vita di ≥12 settimane. 8. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o richiede un trattamento attivo
2. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto un inibitore SHP-2
3. Pazienti ipersensibili all'inibitore SHP-2 o a qualsiasi ingrediente
4. Trattamento con una qualsiasi delle terapie antitumorali correlate prima della prima dose di BBP-398 entro i tempi indicati
5. Pazienti con infezione attiva nota da epatite B, epatite C o infezione da HIV.
6. Pazienti con uno qualsiasi dei problemi o risultati correlati al cuore
7. Pazienti con una storia di CVA, infarto del miocardio o angina instabile nei 6 mesi precedenti prima dell'inizio della terapia.
8. Pazienti con tumori noti del sistema nervoso centrale (SNC).
9. Pazienti con metastasi attive note del SNC e/o meningite carcinomatosa.
10. Pazienti con tossicità persistente correlata alla terapia precedente.
11. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
12. Pazienti donne in gravidanza o allattamento.
13. Pazienti con incapacità di deglutire farmaci orali o con malattie gastrointestinali che precluderebbero l'assorbimento di un agente orale.