- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05626062
Toilettræning og voksne med indlæringsvanskeligheder
15. november 2022 opdateret af: Glasgow Caledonian University
Toiletvurdering og toilettræning for voksne med indlæringsvanskeligheder med inkontinens
Inkontinens er almindelig hos voksne med indlæringsvanskeligheder (LD'er).
Adfærdsbaseret toilettræning i forbindelse med toiletalarm anbefales til personer med LD, men der er mangel på forskning, og dermed evidensbaseret praksis, om adfærdsbaseret toilettræning for voksne med LD.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere toiletbehov og -problemer hos 30 voksne med LD'er med inkontinens og afgøre, om en 12-ugers individualiseret positiv adfærdsstøttetræningsintervention med brug af toiletalarmer fremmer kontinens.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne med indlæringsvanskeligheder med inkontinens inviteres til at deltage i en 12-ugers personlig, positiv toilettræningsplan efter vurdering af deres toiletbehov.
Primære resultatmål vil være: antal forekomster af inkontinens og antal tilfælde af vellykket tømning på et toilet.
Toiletalarmer vil blive brugt til at tilskynde til tømning på et toilet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G4 0BA
- Rekruttering
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Janet Finlayson, PHD
- Telefonnummer: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0BA
- Rekruttering
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Janet Finlayson, PHD
- Telefonnummer: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med indlæringsvanskeligheder med inkontinens på tværs af alle niveauer af indlæringsvanskeligheder (mild til dyb)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke sidde på toilettet i op til 3 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
30 voksne med indlæringsvanskeligheder med inkontinens vil blive tilbudt en 12-ugers personlig toilettræningsplan, som fremmer hurtig tømning på et toilet
|
En Malem toiletalarm (båret med håndled, diskret i undertøj eller sengemåtte) vil blive brugt til at fremme prompte tømning på et toilet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde af inkontinens
Tidsramme: 12 uger
|
Indgrebet skal fremme færre tilfælde af inkontinens
|
12 uger
|
|
Antal tilfælde af vellykket tømning på et toilet
Tidsramme: 12 uger
|
Indgrebet skal fremme flere tilfælde af vellykket tømning på et toilet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Indlæringsvanskeligheder
Andre undersøgelses-id-numre
- R4451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .