- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05626062
Treinamento de Toalete e Adultos com Dificuldades de Aprendizagem
15 de novembro de 2022 atualizado por: Glasgow Caledonian University
Avaliação de toalete e treinamento de toalete para adultos com dificuldades de aprendizagem com incontinência
A incontinência é comum em adultos com dificuldades de aprendizagem (LDs).
O treinamento de toalete comportamental em conjunto com alarmes de toalete é recomendado para pessoas com TAs, mas há uma escassez de pesquisas, portanto, práticas baseadas em evidências, sobre o treinamento de toalete comportamental para adultos com TAs.
O objetivo deste estudo é avaliar as necessidades e problemas de higiene de 30 adultos com LDs com incontinência e determinar se uma intervenção individualizada de treinamento de suporte comportamental positivo de 12 semanas, com o uso de alarmes de banheiro, promove a continência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos com dificuldades de aprendizagem com incontinência estão sendo convidados a participar de um plano de treinamento personalizado e positivo de toalete de 12 semanas, após a avaliação de suas necessidades de toalete.
As medidas de resultados primários serão: número de incidências de incontinência e número de ocorrências de micção bem-sucedida em um banheiro.
Alarmes de banheiro serão usados para encorajar a micção induzida em um banheiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G4 0BA
- Recrutamento
- Glasgow Caledonian University
-
Contato:
- Janet Finlayson, PHD
- Número de telefone: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0BA
- Recrutamento
- Glasgow Caledonian University
-
Contato:
- Janet Finlayson, PHD
- Número de telefone: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dificuldades de aprendizagem com incontinência em todos os níveis de dificuldades de aprendizagem (leve a profunda)
Critério de exclusão:
- Não consegue sentar no vaso sanitário por até 3 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
30 adultos com dificuldades de aprendizagem com incontinência receberão um plano de treinamento personalizado de 12 semanas, que promove a micção induzida em um banheiro
|
Um alarme de banheiro Malem (usado no pulso, discretamente em roupas íntimas ou colchonete) será usado para promover a micção imediata em um banheiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de casos de incontinência
Prazo: 12 semanas
|
A intervenção deve promover menos casos de incontinência
|
12 semanas
|
|
Número de ocorrências de micção bem-sucedida em um banheiro
Prazo: 12 semanas
|
A intervenção deve promover mais instâncias de micção bem-sucedida em um banheiro
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da micção
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Incontinencia urinaria
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- R4451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .