- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05626062
Szkolenie toaletowe i dorośli z trudnościami w uczeniu się
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Glasgow Caledonian University
Ocena korzystania z toalety i szkolenie w zakresie korzystania z toalety dla dorosłych z trudnościami w uczeniu się z nietrzymaniem moczu
Nietrzymanie moczu jest powszechne u dorosłych z trudnościami w uczeniu się (LD).
Behawioralne szkolenie toaletowe w połączeniu z alarmami toaletowymi jest zalecane dla osób z LD, ale istnieje niewiele badań, a zatem praktyk opartych na dowodach, dotyczących behawioralnego treningu toaletowego dla dorosłych z LD.
Celem tego badania jest ocena potrzeb i problemów związanych z toaletą 30 dorosłych z LD z nietrzymaniem moczu oraz ustalenie, czy 12-tygodniowa zindywidualizowana interwencja szkoleniowa pozytywnego wsparcia behawioralnego z wykorzystaniem alarmów toaletowych sprzyja trzymaniu moczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli z trudnościami w uczeniu się i nietrzymaniem moczu są zapraszani do udziału w 12-tygodniowym spersonalizowanym, pozytywnym planie szkolenia w zakresie korzystania z toalety, po dokonaniu oceny ich potrzeb w zakresie korzystania z toalety.
Podstawowymi miernikami wyniku będą: liczba przypadków nietrzymania moczu oraz liczba przypadków udanego oddania moczu w toalecie.
W celu zachęcenia do oddawania moczu w toalecie zostaną użyte alarmy toaletowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G4 0BA
- Rekrutacyjny
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Janet Finlayson, PHD
- Numer telefonu: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0BA
- Rekrutacyjny
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Janet Finlayson, PHD
- Numer telefonu: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z trudnościami w uczeniu się z nietrzymaniem moczu na wszystkich poziomach trudności w uczeniu się (od lekkiego do głębokiego)
Kryteria wyłączenia:
- Nie może usiedzieć na toalecie do 3 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
30 osobom dorosłym z trudnościami w uczeniu się i nietrzymaniem moczu zostanie zaproponowany 12-tygodniowy spersonalizowany plan szkolenia w zakresie korzystania z toalety, który promuje przyspieszone oddawanie moczu w toalecie
|
Alarm do toalety Malem (noszony na nadgarstku, dyskretnie w bieliźnie lub mata do łóżka) będzie używany do promowania przyspieszonego oddawania moczu w toalecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Interwencja powinna promować mniej przypadków nietrzymania moczu
|
12 tygodni
|
|
Liczba przypadków udanego oddania moczu w toalecie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Interwencja powinna promować więcej przypadków udanego oddania moczu w toalecie
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia komunikacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Trudności w uczeniu się
Inne numery identyfikacyjne badania
- R4451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .