- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626062
Apprentissage de la propreté et adultes ayant des troubles d'apprentissage
15 novembre 2022 mis à jour par: Glasgow Caledonian University
Évaluation de la propreté et formation à la propreté pour les adultes ayant des troubles d'apprentissage avec incontinence
L'incontinence est fréquente chez les adultes ayant des troubles d'apprentissage (TA).
La formation comportementale aux toilettes en conjonction avec les alarmes de toilettes est recommandée pour les personnes ayant des TA, mais il y a peu de recherches, donc de pratiques fondées sur des preuves, sur la formation comportementale aux toilettes pour les adultes avec des TA.
Le but de cette étude est d'évaluer les besoins et les problèmes de toilette de 30 adultes souffrant de troubles d'apprentissage et d'incontinence, et de déterminer si une intervention de formation individualisée de soutien comportemental positif de 12 semaines, avec l'utilisation d'alarmes de toilette, favorise la continence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes ayant des troubles d'apprentissage souffrant d'incontinence sont invités à participer à un plan d'entraînement à la propreté personnalisé et positif de 12 semaines, après évaluation de leurs besoins en matière de propreté.
Les principales mesures des résultats seront : le nombre d'incidences d'incontinence et le nombre d'instances d'évacuation réussie dans les toilettes.
Des alarmes de toilettes seront utilisées pour encourager la miction incitée dans les toilettes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G4 0BA
- Recrutement
- Glasgow Caledonian University
-
Contact:
- Janet Finlayson, PHD
- Numéro de téléphone: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G4 0BA
- Recrutement
- Glasgow Caledonian University
-
Contact:
- Janet Finlayson, PHD
- Numéro de téléphone: 0141 331 3083
- E-mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ayant des troubles d'apprentissage avec incontinence à tous les niveaux de troubles d'apprentissage (légers à profonds)
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas s'asseoir sur les toilettes jusqu'à 3 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
30 adultes ayant des troubles d'apprentissage souffrant d'incontinence se verront proposer un plan d'entraînement personnalisé de 12 semaines à la propreté, qui favorise la miction provoquée dans les toilettes
|
Une alarme de toilettes Malem (portée au poignet, discrètement en sous-vêtements ou tapis de lit) sera utilisée pour favoriser une miction rapide dans les toilettes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas d'incontinence
Délai: 12 semaines
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L'intervention devrait favoriser moins de cas d'incontinence
|
12 semaines
|
Nombre de cas de miction réussie dans les toilettes
Délai: 12 semaines
|
L'intervention devrait favoriser davantage de cas d'évacuation réussie dans les toilettes
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
27 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Première publication (Réel)
23 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles urinaires
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Incontinence urinaire
- Des troubles d'apprentissage
Autres numéros d'identification d'étude
- R4451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .