- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626062
Entrenamiento para ir al baño y adultos con problemas de aprendizaje
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Glasgow Caledonian University
Evaluación de uso del baño y entrenamiento para ir al baño para adultos con problemas de aprendizaje con incontinencia
La incontinencia es común en adultos con problemas de aprendizaje (LD, por sus siglas en inglés).
Se recomienda el entrenamiento conductual para ir al baño junto con alarmas para ir al baño para personas con DA, pero hay escasez de investigaciones, por lo tanto, práctica basada en evidencia, sobre el entrenamiento conductual para ir al baño para adultos con DA.
El objetivo de este estudio es evaluar las necesidades de ir al baño y los problemas de 30 adultos con DA con incontinencia, y determinar si una intervención de entrenamiento de apoyo conductual positivo individualizado de 12 semanas, con el uso de alarmas para ir al baño, promueve la continencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invita a los adultos con problemas de aprendizaje con incontinencia a participar en un plan de entrenamiento positivo y personalizado para ir al baño de 12 semanas, luego de la evaluación de sus necesidades para ir al baño.
Las medidas de resultado primarias serán: número de incidencias de incontinencia y número de casos de micción exitosa en un inodoro.
Se utilizarán alarmas de inodoro para alentar la micción incitada en un inodoro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G4 0BA
- Reclutamiento
- Glasgow Caledonian University
-
Contacto:
- Janet Finlayson, PHD
- Número de teléfono: 0141 331 3083
- Correo electrónico: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0BA
- Reclutamiento
- Glasgow Caledonian University
-
Contacto:
- Janet Finlayson, PHD
- Número de teléfono: 0141 331 3083
- Correo electrónico: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con problemas de aprendizaje con incontinencia en todos los niveles de problemas de aprendizaje (de leves a profundos)
Criterio de exclusión:
- No puede sentarse en un inodoro por hasta 3 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
A 30 adultos con problemas de aprendizaje con incontinencia se les ofrecerá un plan personalizado de entrenamiento para ir al baño de 12 semanas, que promueve la micción incitada en un inodoro.
|
Se usará una alarma de inodoro Malem (de pulsera, discretamente en ropa interior o colchoneta) para promover la micción espontánea en un inodoro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de casos de incontinencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La intervención debe promover menos casos de incontinencia.
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12 semanas
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Número de instancias de micción exitosa en un inodoro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La intervención debería promover más instancias de micción exitosa en un inodoro.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
27 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la micción
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Incontinencia urinaria
- Dificultades de aprendizaje
Otros números de identificación del estudio
- R4451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .