- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05626062
Toilettentraining und Erwachsene mit Lernschwierigkeiten
15. November 2022 aktualisiert von: Glasgow Caledonian University
Toilettenbewertung und Toilettentraining für Erwachsene mit Lernschwierigkeiten mit Inkontinenz
Inkontinenz ist bei Erwachsenen mit Lernschwierigkeiten (LDs) weit verbreitet.
Verhaltensorientiertes Toilettentraining in Verbindung mit Toilettenalarmen wird für Menschen mit LDs empfohlen, aber es gibt einen Mangel an Forschung und somit evidenzbasierter Praxis zum verhaltensbezogenen Toilettentraining für Erwachsene mit LDs.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Toilettenbedarf und die Probleme von 30 Erwachsenen mit LDs mit Inkontinenz zu bewerten und festzustellen, ob eine 12-wöchige individualisierte positive Verhaltensunterstützungstrainingsintervention mit dem Einsatz von Toilettenalarmen die Kontinenz fördert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene mit Lernschwierigkeiten und Inkontinenz werden eingeladen, an einem 12-wöchigen personalisierten, positiven Toilettentrainingsplan teilzunehmen, nachdem ihr Toilettenbedarf bewertet wurde.
Primäre Ergebnismaße sind: Anzahl der Fälle von Inkontinenz und Anzahl der Fälle erfolgreicher Entleerung in einer Toilette.
Toilettenalarme werden verwendet, um die Aufforderung zur Blasenentleerung in einer Toilette zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G4 0BA
- Rekrutierung
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Janet Finlayson, PHD
- Telefonnummer: 0141 331 3083
- E-Mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0BA
- Rekrutierung
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Janet Finlayson, PHD
- Telefonnummer: 0141 331 3083
- E-Mail: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Lernbehinderungen mit Inkontinenz auf allen Ebenen der Lernbehinderung (leicht bis schwer)
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht bis zu 3 Minuten auf einer Toilette sitzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
30 Erwachsenen mit Lernschwierigkeiten mit Inkontinenz wird ein 12-wöchiger personalisierter Toilettentrainingsplan angeboten, der die Aufforderung zur Blasenentleerung auf einer Toilette fördert
|
Ein Malem-Toilettenalarm (am Handgelenk getragen, diskret in Unterwäsche oder Bettunterlage) wird verwendet, um die Aufforderung zur Blasenentleerung in einer Toilette zu fördern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Fälle von Inkontinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Eingriff soll weniger Inkontinenzfälle fördern
|
12 Wochen
|
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Anzahl der Fälle erfolgreicher Entleerung in einer Toilette
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Intervention sollte mehr Fälle von erfolgreicher Entleerung in einer Toilette fördern
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Harninkontinenz
- Lernschwächen
Andere Studien-ID-Nummern
- R4451
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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