- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626062
Addestramento alla toilette e adulti con difficoltà di apprendimento
15 novembre 2022 aggiornato da: Glasgow Caledonian University
Valutazione dell'uso della toilette e addestramento alla toilette per adulti con difficoltà di apprendimento con incontinenza
L'incontinenza è comune negli adulti con difficoltà di apprendimento (LD).
L'addestramento comportamentale alla toilette in combinazione con gli allarmi per la toilette è raccomandato per le persone con DI, ma c'è una scarsità di ricerca, quindi pratica basata sull'evidenza, sull'addestramento comportamentale alla toilette per adulti con DI.
Lo scopo di questo studio è valutare le esigenze e i problemi di andare in bagno di 30 adulti con DSA con incontinenza e determinare se un intervento di formazione di supporto comportamentale positivo individualizzato di 12 settimane, con l'uso di allarmi per il bagno, promuove la continenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti con difficoltà di apprendimento con incontinenza sono invitati a partecipare a un piano di addestramento all'uso della toilette personalizzato e positivo di 12 settimane, a seguito della valutazione delle loro esigenze di utilizzo della toilette.
Le misure di esito primarie saranno: numero di casi di incontinenza e numero di casi di svuotamento riuscito in un gabinetto.
Gli allarmi della toilette verranno utilizzati per incoraggiare lo svuotamento guidato in una toilette.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G4 0BA
- Reclutamento
- Glasgow Caledonian University
-
Contatto:
- Janet Finlayson, PHD
- Numero di telefono: 0141 331 3083
- Email: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0BA
- Reclutamento
- Glasgow Caledonian University
-
Contatto:
- Janet Finlayson, PHD
- Numero di telefono: 0141 331 3083
- Email: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con difficoltà di apprendimento con incontinza a tutti i livelli di difficoltà di apprendimento (da lieve a profonda)
Criteri di esclusione:
- Non puoi sederti su un water per un massimo di 3 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
A 30 adulti con difficoltà di apprendimento con incontinenza verrà offerto un piano di addestramento personalizzato alla toilette di 12 settimane, che promuove lo svuotamento guidato in una toilette
|
Un allarme per toilette Malem (al polso, discretamente in biancheria intima o tappetino da letto) verrà utilizzato per promuovere lo svuotamento rapido in una toilette
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di casi di incontinenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'intervento dovrebbe promuovere meno casi di incontinenza
|
12 settimane
|
|
Numero di casi di svuotamento riuscito in una toilette
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'intervento dovrebbe promuovere più casi di svuotamento riuscito in una toilette
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
27 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
27 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della minzione
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Incontinenza urinaria
- Difficoltà di apprendimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- R4451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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