- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05626062
Toaletttrening og voksne med lærevansker
15. november 2022 oppdatert av: Glasgow Caledonian University
Toalettvurdering og toalettopplæring for voksne med lærevansker med inkontinens
Inkontinens er vanlig hos voksne med lærevansker (LD).
Atferdsbasert toaletttrening i forbindelse med toalettalarm anbefales for personer med LD, men det er lite forskning, og dermed evidensbasert praksis, på atferdsbasert toaletttrening for voksne med LD.
Målet med denne studien er å vurdere toalettbehovet og problemene til 30 voksne med LD med inkontinens, og avgjøre om en 12-ukers individualisert positiv atferdsstøttetreningsintervensjon, med bruk av toalettalarmer, fremmer kontinens.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Voksne med lærevansker med inkontinens blir invitert til å delta i en 12-ukers personlig, positiv toalettopplæringsplan, etter vurdering av toalettbehovene deres.
Primære utfallsmål vil være: antall forekomster av inkontinens, og antall tilfeller av vellykket tømning på toalett.
Toalettalarmer vil bli brukt for å oppmuntre til tømming på toalettet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G4 0BA
- Rekruttering
- Glasgow Caledonian University
-
Ta kontakt med:
- Janet Finlayson, PHD
- Telefonnummer: 0141 331 3083
- E-post: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0BA
- Rekruttering
- Glasgow Caledonian University
-
Ta kontakt med:
- Janet Finlayson, PHD
- Telefonnummer: 0141 331 3083
- E-post: Janet.Finlayson@gcu.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med lærevansker med inkontinens på tvers av alle nivåer av lærevansker (mild til dyp)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke sitte på toalettet i opptil 3 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
30 voksne med lærevansker med inkontinens vil bli tilbudt en 12-ukers personlig toalettopplæringsplan, som fremmer rask tømning på toalettet
|
En Malem toalettalarm (båret med håndledd, diskret i undertøy eller sengematte) vil bli brukt for å fremme prompt tømning på et toalett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller av inkontinens
Tidsramme: 12 uker
|
Intervensjonen skal fremme færre tilfeller av inkontinens
|
12 uker
|
|
Antall tilfeller av vellykket tømming på et toalett
Tidsramme: 12 uker
|
Intervensjonen skal fremme flere tilfeller av vellykket tømning på toalettet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
27. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R4451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .